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项目名称:
非那雄胺片在健康男性受试者空腹及餐后生物等效性研究
内容介绍
治疗男性脱发
入选标准
1.健康男性受试者
2.年龄≥18周岁
3.体重:按“体重指数=体重(Kg)/身高(m2)”计算,体重指数应控制在19-24范围内;同一批受试者体重(kg)应比较接近,受试者最小体重>50kg
4.血、尿常规、肝肾功能、乙肝五项、丙肝、HIV抗体、梅毒及心电图等检查正常
5.充分了解本试验的目的和要求,志愿受试,并签署知情同意书
排除标准
1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质
2. 试验前1个月内参加过任一药物临床研究者或3个月内参加过任一临床试验采血者
3. 试验前2周内曾用过任何药物(包括中药)者
4. 通过直接提问和体检,有任何显著的临床疾病者
5. 有心、肝、肾等重要器官疾病史者
6. 血清乙型肝炎表面抗原、丙肝病毒标志物、HIV病毒标志物及梅毒标志物阳性者
7. 有嗜烟、酗酒史或药物滥用史者
8. 活动性感染患者
9. 研究者认为其有任何原因可能不会完成本研究者
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