项目名称:
盐酸阿芬太尼注射液有效性和安全性的研究
内容介绍
主要用于成人麻醉诱导与维持中镇痛
入选标准
主要用于成人麻醉诱导与维持中镇痛
入选标准
1.年龄18~65岁,性别不限,BMI=18~30 Kg/m2(包括边界值);
2.ASA I或II级;
3.行择期全麻手术,需气管内插管的病人;
4.预计麻醉时长2-4小时非心脏、非开颅、非开胸、非肝胆肾脏手术(麻醉时长:从麻醉诱导至停止吸入七氟烷);
5.自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准
1.ASA 分级II级以上者;
2. 孕妇、产妇、哺乳期妇女、3个月内有计划生育者;
3. 三个月内参加过其他药物试验;
4. 预计为困难插管者(改良马氏评分IV者);
5. 既往有食道返流或甲状腺功能异常病史者;
6. 患有控制不佳的高血压(即静息期收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg,经复测正常且医生能够排除高血压风险者除外);
7. 对阿片类药物、丙泊酚、罗库溴铵、七氟烷、阿托品、新斯的明及辅料中任何成分过敏者;
8. 筛选前1年内有酗酒史或药物滥用史;
9. 3个月内长期规律使用(连续服用30天以上)镇痛药、精神系统药物(包括阿片,镇静药,抗抑郁药,抗癫痫药物)、α2-肾上腺素受体激动剂,或术前24小时内使用这些药物者;
10. 术前15天内服用过单胺氧化酶抑制药物;
11. 术前7天内或术中计划使用红霉素或西咪替丁;
12. 术前24小时内使用了镇吐药、抗过敏药;
13. 术前肝肾功能异常(ALT、AST≥1.5×ULN ,Cr超出正常值范围);
14. 筛选期空腹血糖≥7.0mmol/L;
15. 凝血功能障碍者(活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、纤维蛋白原异常有临床意义);
16. 研究者认为有任何原因不能入选者(说明原因)。
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