1.年龄为18～65周岁（含18周岁和65周岁），性别不限
2.符合慢性乙型肝炎诊断标准（至少6个月前HBsAg或HBV DNA阳性）
3.HBV DNA水平：HBeAg阳性患者，HBV DNA≥20000 IU/ml（相当于105拷贝/ml）；HBeAg阴性患者，HBV DNA≥2000 IU/ml（相当于104拷贝/ml）
4.2×ULN≤ALT水平≤10×ULN，血清总胆红素＜2×ULN
5.既往未用过核苷（酸）类似物的初治患者；或既往接受过干扰素或核苷（酸）类似物（拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦）或免疫调节剂（胸腺肽α1）治疗者，终止治疗时间距离筛选≥6个月
6.同意在试验期间使用有效的非药物避孕措施者
7.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者

1.对核苷/核苷（酸）类似物有过敏史，或过敏体质者
2. 肝衰竭或肝硬化失代偿期（Child—Pugh B、C级，已发生食管胃底静脉曲张破裂出血、肝性脑病、腹水等严重并发症）
3. 临床诊断肝细胞癌或不能排除肝细胞癌诊断或血清甲胎蛋白大于50μg/L
4. 合并其它肝病患者，包括慢性酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝病[ANA滴度结果阳性，或者ANA滴度为弱阳性，但研究者认为有临床意义]等
5. 对抗病毒药物（阿德福韦或替诺福韦）耐药者
6. 合并有严重心脏、血液、呼吸系统和中枢神经系统等疾病者
7. 慢性肾脏病或筛选时肌酐清除率＜70ml/min
8. 血白细胞计数低于3.5×109/L，或中性粒细胞绝对值低于1.5×109/L，或血小板计数低于80×109/L
9. 凝血酶原时间（PT）较正常值上限延长3s及以上
10. 抗-HCV或抗-HIV阳性
11. 有胰腺炎或5年内有恶性肿瘤病史（但不包括在诊断5年内临床治愈的子宫颈上皮癌、鳞状上皮癌或皮肤基底细胞癌）者
12. 计划接受器官移植术或已接受器官移植术者
13. 法律规定的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等）
14. 最近1年内有酗酒或吸毒史
15. 孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者
16. 近3个月内参加过其它药物临床试验的患者
17. 研究者认为不能参加该临床试验者