阵发性寒冷性血红蛋白尿症(PCH)是一种自身免疫性溶血综合征，患者体内产生一种冷反应性抗体(D-L抗体)，隶属IgG，在37℃下与红细胞不能牢固结合。当温度降至20℃以下时，如有补体存在，D-L抗体便能结合于红细胞表面。当温度再增至37℃时，由于一系列补体参与反应，使红细胞膜上形成空洞而发生溶血。
不合宜人群：一般无特殊人群。 检查前禁忌：检验前请告知医生近期用药情况及特殊生理改变。 1.抽血前一天不吃过于油腻、高蛋白食物，避免大量饮酒。血液中的酒精成分会直接影响检验结果。 2.体检前一天的晚八时以后，应开始禁食12小时，以免影响检测结果。 检查时要求：抽血时应放松心情，避免因恐惧造成血管的收缩，增加采血的困难。
该试验主用于检查注射剂中化学物质如胆酸盐、皂式等对红细胞壁的破坏溶解程度，以便在制备时对其含量加以限制，确保安全。目前对中药注射剂可用如下方法：取试管3支，各加新鲜配制的2%兔血生理盐水混悬液2.0ml，第一管加生理盐水2.0ml作为对照管，第二管加供试品稀释液(甲液)2.0ml，第三管加供试品稀释液(乙液)2.0ml，摇匀，置37℃静置，观察1小时。若第二管整个血样因药液引起红细胞全部破裂，呈现红色澄清液时为溶血试验阳性，不宜供注射用。第三管为检查有无粘集反应，亦应阴性，否则不直供静脉注射用。对照管应无溶血和粘集现象。甲液为供试品溶液0.5ml，加生理盐水稀释至100ml摇匀，即得。乙液为洪静脉注射的供试品溶液1.0ml，加生理盐水稀释至10ml，摇匀，即得。2%兔血生理盐水混悬液配制时取2ml无凝血和溶血现象的家兔全血，加生理盐水稀释至100ml摇匀，即得。
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