1.临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药（萘普生），选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中风）的危险性增加。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。2.对于有明显的心血管事件危险因素（如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟）或末梢动脉病的患者，在接受本品治疗前应经过谨慎评估。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重
1.华法林-长期使用华法林治疗稳定的患者，应用本品每日120mg凝血酶原时间国际标准化比率(INR)约增高13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者，开始用本品治疗或改变治疗方案时，应当监测INR值，尤其是在初始的几天。2.利福平-利福平是肝代谢的强诱导剂，本品与之合用可使本品血浆曲线下面积(AUC)降低65%。当本品与利福平合用时应考虑到其相互作用。3.氨甲喋呤-有两项研究观察了使用氨甲蝶呤7.5mg至20mg每周1次的类风湿关节炎患者连续7天接受本品60、90或120mg每日1次治疗的情况，本品在60和90mg水平对氨甲蝶呤血浆浓度(测定AUC)及肾脏清除率没有影响。其中一项研究中，本品120mg对氨甲喋呤血浆浓度(测定AUC)或肾脏清除率没有影响。另一项研究中，本品120mg使氨甲蝶呤血浆浓度增加了28%(测定AUC)，并使氨甲蝶呤肾脏清除率降低了13%。当本品使用剂量大于90mg/日并与氨甲喋呤合用时，应考虑监测氨甲蝶呤相关的毒性反应。4.利尿剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂(AIIAs)-有报告表明：非甾体抗炎药包括环氧化酶-2选择性抑制剂可以降低利尿剂，血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II拮抗剂的降压效应。当本品与这些产品同时应用时，应考虑其相互作用。5.正在使用非甾体抗炎药包括选择性环氧化酶-2抑制剂治疗的一些肾功能不全的患者(例如：老年患者或低溶血症患者，包括那些正在接受利尿剂治疗的患者)，合用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ拮抗剂可能会导致肾功能的进一步受损，包括可能出现的急性肾功能衰竭;但这些影响通常是可逆的。因此、合并用药应该谨慎、尤其是老年患者。6.锂盐-有报告表明，非选择性非甾体抗炎药和环氧化酶-2选择性抑制剂可升高锂盐的血浆水平。对同时服用本品和锂盐的患者，应考虑到这种相互作用。7.阿司匹林-本品可以与预防心血管事件的小剂量阿司匹林同时应用。然而与小剂量阿司匹林合用时，胃肠道溃疡或其它并发症发生率比单独使用本品增加。在稳定状态下，本品120mg每日1次对小剂量的阿司匹林(81mg每日1次)的抗血小板活性没有影响(见注意事项)。8.口服避孕药-连续21天同时应用本品60mg及舍有35微克的乙炔雌二醇(EE)和0.5至1mg的炔诺酮口服避孕药，可使EE稳定状态下的AUC0-24hr 增加37%;本品120mg及同样的口服避孕药同时或间隔12小时服用。可使EE稳定状态下的AUC0-24hr 增加50%-60%。在选择合适的口服避孕药与本品同时服用时，需考虑到EE浓度的升高。EE浓度的升高会增加口服避孕药相关不良事件(如女性发生静脉血栓性栓塞的危险)的发生率。9.激素替代治疗：连续28天同时使用奉品120mg和含有结合型雌激素(0.625mg倍美力)的激素替代治疗，可使非结合的雌酮，马烯雌酮和17-β-雌二醇的平均稳态AUC0-24hr 分别增加41%，76%和22%。对本品长期用药推荐剂量(60mg和90mg)与之合并用药还未进行研究。本品120mg对这些雌激素AUCAUC0-24hr 的影响与倍美力单独用药且剂量从0.625升到1.25mg相比.少于后者的一半。这些指标升高的临床意义尚不清楚，而且尚未研究过较高剂量的倍美力与本品合用的情况。在选择绝经后激素替代治疗与本品同时服用时，需考虑到雌激素浓度的升高。10.其它一在药物相互作用的研究中，本品对强的松/强的松龙或地高辛的药代动力学不产生具有临床意义的影响。11.抗酸剂和酮康唑(CYP3A4强抑制剂)对本品的药代动力学不产生具有临床意义的影响。
京公网安备 11010102003638号