一分钟看懂
这是一项关于肌萎缩侧索硬化的II 期 / III 期研究，登记的药物或干预包括RAPA-501 Autologous T stem cells，当前状态为招募中。登记地点显示中国Boston有研究中心记录。是否仍有名额以及是否值得进一步询问，需要向研究中心确认。
药物或干预
RAPA-501 Autologous T stem cells · II 期 / III 期
登记条件中文摘要
年龄范围：18岁及以上
登记的基本范围为不限性别，年龄18岁及以上；以下仅摘录8项专业入选条件，需结合英文原文并由研究团队确认。
登记记录列出8项主要排除条件，具体医学含义需结合英文原文并由研究团队确认。
中国哪些地方有记录
以下地点来自登记信息，不代表此刻仍有名额；请向研究中心确认最新情况。
- Massachusetts General Hospital · Boston
入选条件原文摘录
以下为摘录，请打开原始登记查看完整入排标准。
- 1. Male or female patients ≥ 18 years of age.
- 2. Patients with sporadic or familial amyotrophic lateral sclerosis (ALS) diagnosed as laboratory-supported possible, probable, or definite according to World Federation of Neurology El Escorial Criteria.
- 3. . Less than or equal to 24 months since ALS symptom onset.
- 4. Total ALSFRS-R score between 34 and 45.
- 5. Must have a source of autologous T cells potentially sufficient to manufacture RAPA-501 cells, as defined by a peripheral CD3+ T cell count ≥ 500 cells per μl.
- 6. Patients may continue riluzole (Rilutek®), and/or edaravone (Radicava®), and/or sodium phenylbutyrate/taurusodial (Relyvrio™) if on a stable dose for at least 30 days prior to the screening visit.
- 7. Patients must be ≥ 2 two weeks removed from major surgery or investigational therapy.
- 8. Patients must have recovered from clinical toxicities (\[resolution of CTCAE(v5) \[version 5\] toxicity to a value of ≤ 2\].).
联系前需要确认
请继续确认中心是否启动、疾病分型、既往治疗、检查费用和知情同意安排。
查看登记信息
登记号：NCT04220190；登记信息更新于 2026-09-29；本站同步于 2026-10-08。