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亭立(盐酸西布曲明片)

剂型:
片剂
规格:
批准文号:
国药准字H20000663
类型
主治肥胖症,高血压,糖尿病,肥胖,低热,糖尿
适应症
用法用量推荐起始剂量为每天服药一次, 每次1片(10mg), 可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足, 4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受1片(10mg)剂量,可降至半片(5mg)。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用每日15mg以上的剂量。
功能主治:
禁忌症:1  禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的病人。2  禁忌用于对本品成分过敏的病人。3  禁忌用于神经性厌食症病人。4  禁忌用于接受其它中枢性的食欲抑制药的患者。
储存:密闭,在干燥处保存。
有效期:
注意事项:1  肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。2  器质性肥胖(如没有治疗的甲状腺功能低下)者应排除在应用本品范围之外。3  在接受本品治疗前应检查血压和脉搏,且在用药期间应定期进行监测。对于那些使用本品时血压和脉搏持续增加的病人应考虑减量或停药。对于有高血压病史的病人应谨慎使用,血压不能控制或控制不好的病人应禁止使用。由于本品可能引起心率加快和/或血压升高,因此,在服药前和服药期间应经常监测血压和心率。某些能引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药与心脏瓣膜功能不全有关。关于心脏瓣膜疾病发生的可能性国外进行了2项研究:在一项研究中210名病人(平均年龄54岁)使用2维和彩色多谱勒心脏超声仪进行观察,这些病人在长达2周到16个月期间每天服用15mg盐酸西布曲明或安慰剂,且没有心脏瓣膜病的病史,结果盐酸西布曲明组心脏瓣膜病发生率为3/132(2.3%),3个病例均为轻度主动脉瓣功能不全,安慰剂组的发生率为2/77(2.6%),一例为轻度主动脉瓣功能不全,一例为严重的主动脉瓣功能不全。在另一项研究中使用2维和彩色多谱勒心脏超声仪进行观察,25例病人在3个月内每天使用5-30mg盐酸西布曲明,结果未观察到心脏瓣膜病变。某些可引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药能诱发肺动脉高压(PPH),一种罕见的但可致命的疾病。在本品上市前的临床研究中并没有发现类似病例;但因这种疾病在人群的出现率很低,现还不能肯定本品是否会引起这种疾病。4  由于体重减轻可增加和加重胆结石的形成,故患胆结石的病人应慎用本品。由于本品可引起瞳孔扩大,所以应慎用于闭角型青光眼的病人。有癫痫病史的病人慎用。对于有癫痫发作的病人应停止使用。虽然盐酸西布曲明在健康志愿者中并不影响精神运动和思维或行为,但任何作用于中枢神经系统的药物均有可能影响判断、思维及运动技能。5  动物实验观察到盐酸西布曲明有致畸作用,未观察到有致癌、致突变作用,建议妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女不服用本品。6  由于低于16岁的儿童使用盐酸西布曲明的安全性和有效性尚未确立,故不推荐16岁以下儿童使用本品。7  由于老年人心、肾、肝功能减低或合并其他疾病治疗方案可能性增加,因此对于老年人的剂量选择应小心。
药物相互作用:1  品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI2周;而在使用MAOI前应至少停用本品2周。 2  于本品抑制5-羟色胺再摄取,因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。3  在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者,慎用本品。4  品与抑制细胞色素P450(3A4)代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用,但影响幅度不大。
【厂家】桂林集琦药业有限公司
【地址】桂林国家高新技术产业开发区10号小区(环城南一路)