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结合雌激素片

剂型:
片剂
规格:
0.625毫克x28片 0.3毫克x28片 625ugx28片 300ugx28片
批准文号:
国药准字J20050119
类型
主治骨质疏松,骨折,绝经
适应症
用法用量【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尽管雌激素已经被用于治疗某些青春期发育迟缓的青少年来诱导青春期发育,关于儿童用药的安全性和有效性还没有建立。长时间的大量、重复给予的雌激素会加速骨骺闭合,对于正常发育中的儿童,如果在生理的青春期完成之前用药,可能导致身材矮小。如果患者在骨骼发育完成前服用雌激素,在服药期间建议定期进行监控其对骨骼成熟度和骨骺中心的影响。青春期女孩接受雌激素治疗,也能导致乳房过早发育和阴道角质化,并可能导致子宫出血。男孩接受雌激素治疗,可以改变通常的青春期过程,导致男孩乳房女性化。 (见【适应症】和) 妊娠与哺乳期注意事项: 雌激素不应用于怀孕妇女。 (见[禁忌])服用雌激素可使哺乳的质量和数量降低。服药母亲的乳汁中可以检测到雌激素。哺乳期妇女使用雌激素时需谨慎。 老人注意事项: WHI-单独使用雌激素亚组研究中,65岁及以上绝经后妇女使用雌激素组与安慰剂组相比中风的风险增加 (见【注意事项】一警告,心血管疾病)。WHI的亚组妇女健康行动记忆研究(WHIMS),WHI的一项附属研究,该人群为年龄65-79岁妇女,据报告,用药组与安慰剂组相比发展为可能性痴呆的风险增加 (见警告,痴呆)。关于已批准的适应症的有效性方面,还没有对足够数量的老年患者进行研究以证实65岁以上的老年人与较年轻的受试者相比,对倍美力⑧的反应是否不同。
功能主治:
禁忌症:雌激素不应用于以下任一情况:1. 已知或怀疑妊娠 (见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。2. 诊断不明的异常子宫出血。3. 已知、怀疑或曾患乳腺癌 (适当选择的正在进行转移性乳腺癌治疗的患者除外)。4. 已知或怀疑雌激素依赖的新生物 (肿瘤如:子宫内膜癌和子宫内膜增生)。5. 活动性或有动脉血栓栓塞性疾病病史 (如中风,心肌梗死) 或者静脉血栓栓塞病史 (如深静脉血栓,肺栓塞) 。6. 活动性或慢性肝功能不全或肝脏疾病。7. 已知或怀疑对成份有过敏反应。
储存:
有效期:36个月。
注意事项:【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尽管雌激素已经被用于治疗某些青春期发育迟缓的青少年来诱导青春期发育,关于儿童用药的安全性和有效性还没有建立。长时间的大量、重复给予的雌激素会加速骨骺闭合,对于正常发育中的儿童,如果在生理的青春期完成之前用药,可能导致身材矮小。如果患者在骨骼发育完成前服用雌激素,在服药期间建议定期进行监控其对骨骼成熟度和骨骺中心的影响。青春期女孩接受雌激素治疗,也能导致乳房过早发育和阴道角质化,并可能导致子宫出血。男孩接受雌激素治疗,可以改变通常的青春期过程,导致男孩乳房女性化。 (见【适应症】和【用法用量】) 妊娠与哺乳期注意事项: 雌激素不应用于怀孕妇女。 (见[禁忌])服用雌激素可使哺乳的质量和数量降低。服药母亲的乳汁中可以检测到雌激素。哺乳期妇女使用雌激素时需谨慎。 老人注意事项: WHI-单独使用雌激素亚组研究中,65岁及以上绝经后妇女使用雌激素组与安慰剂组相比中风的风险增加 (见一警告,心血管疾病)。WHI的亚组妇女健康行动记忆研究(WHIMS),WHI的一项附属研究,该人群为年龄65-79岁妇女,据报告,用药组与安慰剂组相比发展为可能性痴呆的风险增加 (见警告,痴呆)。关于已批准的适应症的有效性方面,还没有对足够数量的老年患者进行研究以证实65岁以上的老年人与较年轻的受试者相比,对倍美力⑧的反应是否不同。
药物相互作用:单一剂量的药物(包括结合雌激素和醋酸甲羟孕酮).药物之间相互作用的研究资料表明,同时服用这两种药时,药代动力学分布不会改变。临床上没有进行其它的与结合雌激素有关的药物之间的相互作用研究。体内外研究都表明雌激素部分通过细胞色素P4503A4(CYP3A4)来代谢。因此CYP3A4的诱导剂和抑制剂都能影响雌激素药物的代谢。CYP3A4的诱导剂如圣约翰草提取物(贯叶连翘)、苯巴比妥、卡马西平、利福平和地塞米松都可以降低雌激素血浆浓度,可能导致治疗效果降低和/或改变子宫出血的情况。CYP3A4的抑制剂如西咪替丁、红霉素、克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、利托那韦和葡萄柚汁可以升高雌激素血浆浓度,而引起不良反应。
【厂家】Newbridge, Co. Kildare, Ireland
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