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安今益(雌二醇屈螺酮片)

剂型:
片剂
规格:
每片含雌二醇1.0毫克和屈螺酮2.0毫克
批准文号:
国药准字J20100055
类型
主治绝经
适应症
用法用量每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行,即1盒药服完后立即开始服用下1盒,中间不要间隔。使用少量液体整片吞服,且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。
功能主治:
禁忌症:【特殊人群用药】 儿童注意事项: 雌二醇屈螺酮片不能用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项: 雌二醇屈螺酮片绝对禁止用于妊娠期和哺乳期(见)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期间妊娠,必须立即停药。尚无使用该品时妊娠的相关临床资料。动物实验显示,在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(见【药理毒理】项下的“临床前安全性资料”)。对人类的潜在危险尚不清楚。目前的流行病学研究资料未提示妇女在妊娠期意外服用雌孕激素复合制剂对胎儿有致畸作用。屈螺酮可经乳汁少量排出。 老人注意事项: 对老年人,无特殊剂量建议。
储存:30℃以下存放。妥善保存,避免儿童接触药物。
有效期:60个月
注意事项:雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前,在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时,应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时,如果发现禁忌症或在下列情况下,应立即停止治疗:偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛,或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时;于人妊娠期或既往使用性激素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作;发生血栓性疾病,或可疑血栓形成。
药物相互作用:1.其他药物对雌二醇屈螺酮片的作用肝酶的诱导作用可增加性激素的清除,因而可能会降低药物的作用,导致不规则出血。己知具有肝酶诱导活性的药物有乙内酰脲类、巴比妥类、去氧苯巴比妥、卡马西平和利福平,而奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯和灰黄霉素亦疑有诱导肝酶的活性。相互作用的机理可能基于这些药物具有诱导肝酶的特性。肝酶诱导的高峰在用药2周~3周时出现,且在停药后可持续4周。尽管已知利托那韦和那非那韦是很强的诱导药物代谢酶的抑制剂,但是在使用类固酵激素治疗的同时使用这两种药物,该酶却会被诱导。含有圣约翰草的中成药制剂可能会诱导雌激素和孕激素的代谢。在罕见病例中,同时应用某些抗生素(如青霉素和四环素)时,会发生雌二醇水平下降。细胞色素P450系统不参与屈螺酮的主要代谢产物的形成。因此这一酶系统的抑制剂可能不会影响屈螺酮的代谢。然而西咪替丁、酮康唑等CYP3A4的抑制剂可能抑制雌二醇的代谢。2.与酒精的相互作用在服用HRT期间快速饮酒可使循环系统雌二醇水平增高。3.雌二醇屈螺酮片与其他药物的相互作用采用稳态剂量为每天3毫克屈螺酮及用奥美拉唑、辛伐他汀或咪哒唑仑为标记底物进行的体外抑制研究和在女性志愿者中进行的在体内相互作用研究,表明屈螺酮对细胞色素P450酶介导的其它药物代谢的临床相关相互作用几乎没有影响。4.与抗高血压药和非甾体类消炎药(NSAID)的药效学相互作用联合应用雌二醇屈螺酮片和如ACE抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、氢氯噻嗪等抗高血压药物治疗的妇女可能会出现额外的血压下降现象。联合应用雌二醇屈螺酮片和非甾体类消炎药(NSAID)或抗高血压药物不太可能使血钾升高。同时应用三种药物可能会导致血钾的轻度升高,这在糖尿病妇女患者中更加明显。5.实验室检查使用类固醇类性激素可能会影响某些实验室检查结果,包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化参数,血浆(载体)蛋白水平,如性激素结合球蛋白和血脂/脂蛋白比值,以及凝血和纤溶参数。这些参数的变化通常在正常值范围之内。雌二醇屈螺酮片对糖耐量无影响。
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