太罗(罗格列酮钠片)
剂型:
片剂
规格:
4毫克x7片 4毫克x15片
批准文号:
国药准字H20041399
类型
主治糖尿病,糖尿
适应症
用法用量口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。1.单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。2.与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。3.与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日两片(8mg)。4.最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。
功能主治:
禁忌症:1.对本品或其中成份过敏者禁用;2.有心衰病史或有心衰危险因素的患者;3.有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;4.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;5.严重血脂紊乱的患者。
储存:
有效期:暂定24个月
注意事项:1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。4.水肿:水肿病人使用本品应慎重。5.心脏:对于NYHA标准心功能III和IV级的病人,不宜使用本品。6.肝脏:使用本品应定期监测肝功
药物相互作用:1.经细胞色数P450代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4毫克/次,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/日,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。6.地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/次,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林:连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。9.雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。
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