皮内注射用卡介苗

药品概述

剂型：

注射剂(冻干粉)

规格：

按标示量复溶后每瓶1毫升(10次人用剂量)，含卡介菌0.5毫克，按标示量复溶后每瓶0.5毫升(5人次用剂量)，含卡介菌0.25毫克。每1毫克卡介菌含活菌数应不低于1.0x106CFU

批准文号：

国药准字S10850001

类型

主治

适应症

用法用量1 接种对象为出生3个月以内的婴儿或用5iu稀释旧结核菌素或5iu ppd（结核菌素蛋白衍化物）试验阴性（结素或ppd试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者）的儿童。2 菌苗稀释，用灭菌的1毫升注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中，放置约1分钟，摇动安瓶使之溶化后，用注射器来回抽动数次，使充分混匀。每支安瓶自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。3 接种方法，先用75℅酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤，然后用灭菌的1毫升蓝心注射器（25～26号针头）吸取摇匀的菌苗，皮内注射0.1毫升。

功能主治：

禁忌症：1 结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、免疫缺陷症、湿疹或皮肤病患者。2 急性疾病、烧伤患者、疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)、近期接种天花疫苗、泌尿道感染患者。(国外资料) 3 由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制：烷化剂、抗代谢药、放射治疗、类固醇。(国外资料) 4 由于下列疾病导致免疫应答降低：全身恶性肿瘤、HIV感染、γ干扰素受体缺陷、白血病、淋巴瘤。(国外资料) 5 由感染性疾病导致的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗。(国外资料) 6 免疫力降低的婴儿或儿童。(国外资料) 慎用。

储存：

有效期：

注意事项：1 接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1℅龙胆紫涂抹，以防感染。一般8—12周后结痂。如遇淋巴结肿大可热敷处理，如已软化形成脓疮，可用灭菌注射器抽脓。如已穿孔，则请医生诊治。2 凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷病或其他皮肤病者均不得接种。3 接种对象必须详细登记，包括姓名、性别、年龄、住址、菌苗批号及亚批号、制造单位和接种日期等。4 注射器要专用，不得用作其他注射，以免产生化脓反应。5 使用时注意避光。

药物相互作用：1 免疫抑制剂(如环孢霉素、来氟米特、西罗莫司、他克莫司等)：免疫抑制剂将导致免疫力降低，施以活菌免疫接种后将导致严重甚至致命的感染。2 糖皮质激素：按常规，大剂量糖皮质激素(每日用量超过10mg强的松或等量的其它糖皮质激素，连续2周以上)致免疫力抑制患者，不应接受减毒疫苗免疫。大量类固醇所致的免疫抑制会产生对减毒疫苗的不完全应答反应。但糖皮质激素低-中剂量，短期(小于14天)全身使用；局部使用；或低-中剂量，短效糖皮质激素长期替代治疗及关节内、囊内、跟腱糖皮质激素注射不应视为疫苗接种的禁忌。替代疗法中类固醇剂量，诸如治疗阿迪森病，对免疫无抑制作用。3 茶碱：卡介苗接种能显著提高茶碱平均血浆半衰期。大多数患者会经历一个短暂和轻微的血浆茶碱水平上升期。

【厂家】成都生物制品研究所有限责任公司

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