妥泰(托吡酯片)
剂型:
片剂
规格:
25毫克x60片 100毫克x60片
批准文号:
国药准字H20020557
类型
主治癫痫
适应症
用法用量【特殊人群用药】 儿童注意事项: 请参见中“2-16岁儿童”部分。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期用药动物研究表明,本品具有生殖毒性。在对大鼠进行的试验中,托吡酯可通过胎盘屏障。尚未在妊娠妇女中进行本品足够的、良好对照的研究。妊娠记录数据显示,妊娠期使用本品与先天畸形 (例如:颅面缺损,如唇裂/颚裂、尿道下裂、身体各系统的异常) 可能有相关性。以上数据曾在托吡酯单药治疗和托吡酯联合治疗中报告。已登记的数据显示,与未服用抗癫痫药物的参照组相比,妥泰单药治疗组低出生体重儿 (<2500克) 的发生率较高。因果关系尚未确定。此外,这些数据记录和其他的研究显示,与单药治疗相比,本品与抗癫痫药物合用可增加致畸风险。只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用本品。在对育龄妇女进行治疗或医学咨询时,医生应权衡使用本品治疗的利益和风险。如果在妊娠期使用本品或者如果患者在服用本品期间妊娠,医生应告知患者本品对胎儿的潜在危害。哺乳期用药托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价,对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。由于许多药物可经人乳排泄,哺乳期妇女用药应权衡利弊,用药期间应停止哺乳。 老人注意事项: 老年患者用药同成人。
功能主治:
禁忌症:已知对妥泰(托吡酯片)过敏者。
储存:
有效期:36个月。
注意事项:肾功能损害者,妊娠及哺乳妇女慎用。妥泰(托吡酯片)可影响患者驾驶汽车或操纵机器的能力。
药物相互作用:当妥泰与其它抗癫痫药物(苯妥英、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、扑痫酮)加用治疗时,除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外,托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。这可能是由于一种特殊酶的多晶型异构体(CPY2Cmeph)的抑制作用。因此,对任何服用苯妥英并出现毒性临床体征或症状的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。
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