舒降之(辛伐他汀片)

剂型：

片剂

规格：

40毫克x5片 20毫克x10片 5毫克x15片 10毫克x12片 20毫克x8片 20毫克x20片 40毫克x12片 20毫克x28片 10毫克x28片 20毫克x12片 5毫克x30片 10毫克x14片 5毫克x10片 5毫克x7片 5毫克x14片 10毫克x10片 5毫克x20片 20毫克x7片 5毫克x24片 10毫克x15片 20毫克x14片 40毫克x7片 10毫克x20片 40毫克x10片 10毫克x7片

批准文号：

国药准字J20090001

类型国家基本药物目录（2012）

主治血症,冠心病,动脉粥样硬化,硬化,病灶

适应症

用法用量病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。高胆固醇血症一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mgdL(1.94mmoLL)或总胆固醇水平降至140mgdL(3.6mmolL)以下时，应降低辛伐他汀的服用剂量。冠心病冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，如需剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。协同治疗辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。肾功能不全病人由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率30ml分)，如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。

功能主治：

禁忌症：对本品任何成份过敏者；活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者；怀孕或哺乳期妇女。

储存：

有效期：36个月。

注意事项：1.肝脏反应在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清转氨酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，转氨酶可回复至治疗前水平，且无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于转氨酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的转氨酶有持续升高的表现，特别是转氨酶升高超过正常值三倍以上并保持持续，则应予停药。本药应慎用在大量饮酒和或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的转氨酶升高者应禁用辛伐他汀。与其它降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者转氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情况)亦有报道。这些变化通常应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。2.肌肉反应应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK)(来自骨骼肌)轻微的一过性升高，但并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病。因此应要求病人若发现有不可解释的肌痛、肌软弱或肌无力应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。3.眼科检查即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。4.孕妇用药孕妇用辛伐他汀的资料尚无。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发行高胆固醇血症的远期效果影响甚少。由于胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必要成份，包括类固醇和细胞膜的合成，而羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，且还可以降低胆固醇生物合成通路的其他产物，所以孕妇服用辛伐他汀可能有损胎儿。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。5.哺乳妇女目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且因本品潜在的副作用，服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。6.儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童。7.老人用药在老年患者(大于65岁)应用辛伐他汀的对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而副作用和实验室检查异常的出现频率亦无明显增多。8.纯合子型家族性高胆固醇血症由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。9.高甘油三酯血症辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果，故不适合治疗以甘油三酯升高为主的异常情况(如I、IV及V型高脂血症)。

药物相互作用：香豆类衍生物：于两个临床研究中，曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。在成人早期应用抗血凝治疗及应用辛伐他汀前应时常检查凝血酶原时间，籍此确定凝血酶原时间是否有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中，从未有报道辛伐他汀的治疗对出血或凝血酶原时间有影响。

【厂家】Merck Sharp & Dohme Limited

【地址】SHOTTON LANE CRAMLINGTON NORTHUMBERLAND NE23 3JU U.K.