塞来昔布胶囊
剂型:
胶囊剂
规格:
200毫克x6粒 200毫克x6
批准文号:
国药准字J20030098
类型
主治骨关节炎
适应症
用法用量成人骨关节炎:推荐剂量为200mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。关节炎类风湿关节炎:推荐剂量为 100mg或200mg,每日2次。临床研究中的剂量曾用至每日800mg。老年人:不必调整剂量。肝功能损伤患者:轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。肾功能损伤患者:轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。儿童:塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。
功能主治:
禁忌症:对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。
储存:
有效期:24个月
注意事项:塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响:没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。
药物相互作用:体外与体内试验证实,塞来昔布主要经细胞色素P450-CYP2C9代谢。在健康男性志愿者试验中,氟康唑(一种CYP2C9抑制剂)能抑制塞来昔布的代谢,从而使其血浆浓度大约增加一倍,而Tmax和半衰期无显著变化。因为塞来昔布有很宽的治疗窗口,所以当此两种药合用时,不需要调整塞来昔布的剂量。酮康唑(一种CYP3A4抑制剂)与塞来昔布之间无明显的相互作用。在健康志愿者中进行的本品与其它经CPY2C9代谢的物质的相互作用研究中,证实本品与苯妥英或甲苯磺丁脲合用时,其药代动力学不产生有临床意义的改变,此外,本品也不影响华法林的药效学或药代动力学。在接受了至少3个月氨甲喋呤稳定剂量治疗的关节炎类风湿关节炎患者中,与本品合用7天后,对氨甲喋呤的生物利用度及肾消除率没有明显影响。在健康志愿者中,本品对通过肾脏清除的锂剂不产生具临床意义的药代动力学作用。本品表现为非浓度依赖性蛋白结合,与高蛋白结合药物如华法林和格列苯脲合用时无相互作用。抗酸剂(铝剂和镁剂)能使塞来昔布的吸收降低10%,但并不影响其临床作用。
【厂家】Pfizer Pharmaceuticals LLC (PPLLC)
【地址】

