【健趣网综合报道·2026年9月22日】昨天（9月21日）是世界阿尔茨海默病日（World Alzheimer's Day）。世界卫生组织数据显示，全球约有5500万以上痴呆症患者，其中阿尔茨海默病约占六到七成，每年新增病例近千万。就在这个纪念日前后，一个诊断领域的深刻变化值得关注：阿尔茨海默病的确诊手段，正从昂贵的PET扫描和侵入性的腰椎穿刺，转向一次常规抽血。

一、四款血检陆续获批：诊断门槛一降再降

美国食品药品监督管理局（FDA）近两年接连放行了四款阿尔茨海默病血液检测：

• 2025年5月：首个血液检测 Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42 比值检测（Fujirebio）获批，用于辅助诊断；
• 2025年10月：罗氏 Elecsys pTau181 获批，主要帮助基层医生"排除"阿尔茨海默病理，减少不必要的专科转诊；
• 2026年8月：C2N 公司的 PrecivityAD2 获批，首次覆盖40岁起的有症状成人；
• 2026年8月24日：罗氏与礼来联合开发的 Elecsys pTau217 获批——这是首个"单标志物"检测，同一套界值既可用于基层也可用于专科，既能"提示"也能"排除"脑内淀粉样蛋白病理。

罗氏诊断北美负责人表示，该检测可依托全美超过4500台已装机的 cobas 分析仪迅速铺开，Labcorp 和 Quest Diagnostics 两大检验连锁也已宣布将通过各自网络提供这项检测。这意味着它不再是少数大型医学中心的专利。

二、为什么"早诊"突然变得重要：药物与诊断的闭环

血液标志物受重视的直接背景，是早期干预药物的出现：lecanemab 于2023年获FDA传统批准，donanemab 于2024年7月获批，二者均针对早期患者，且要求确认脑内淀粉样蛋白病理后才能用药。换句话说，只有先把"对的人"找出来，药物才有意义——血检恰好解决了"患者在哪里"这个瓶颈。阿尔茨海默病协会2024年修订的诊断标准也首次允许基于经验证的生物标志物进行生物学诊断。

三、必须知道的边界：它不是体检项目

多位专家与监管文件强调同一条边界：这些血检的适用人群是55岁及以上、已经出现认知下降迹象的人，用于辅助评估而非单独确诊，更不适合无症状人群的大规模筛查。阳性结果需要结合认知评估、影像和专科医生判断；阴性也不能完全排除疾病。2024年《自然·神经病学综述》刊发的全球CEO倡议组织建议，专门讨论了血检性能达标的标准——这项技术仍处在快速规范化阶段。

四、对中国的参照意义

中国同样步入深度老龄化，阿尔茨海默病负担沉重。2026年国内已发布《阿尔茨海默病血液蛋白标志物及其检测技术专家共识》，监管机构也在酝酿相关体外诊断试剂的审评指导原则。国际上的"血液分流—影像分层—早期用药"路径，为国内建立分级诊疗下的认知障碍早诊体系提供了可参照的样本。对普通家庭而言，当下可做的仍是那几件事：关注长辈的记忆与情绪变化、管理好血压血糖、鼓励社交与规律运动，出现可疑症状时及早就诊记忆门诊。

编辑评论

阿尔茨海默病诊疗的叙事正在改写：过去是"无药可用、诊断靠猜"，如今是"有药可试、一管血先筛"。血检的真正价值不在于技术炫酷，而在于把诊断能力从少数专家手中下沉到社区和基层——这正是疾病负担最重的地方。当然，检测前移是把双刃剑：在无症状人群筛查的获益被证实之前，克制比热情更重要。这个纪念日，最值得记住的一句话是：抽血可以帮忙，但它永远是医生手中的一件工具，而不是一份判决书。

参考资料

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2. https://news.futunn.com/post/78632825
3. https://brainhealthinstitute.rutgers.edu/2026/09/01/fda-clears-fourth-new-blood-test-to-diagnose-alzheimers/
4. https://view.inews.qq.com/a/20260904A08QTQ00
5. https://streamlinefeed.co.ke/news/world-alzheimers-day-blood-tests-move-diagnosis-before-symptoms
6. https://www.nature.com/articles/s41582-024-00977-5
7. https://diagnostics.roche.com/us/en/news-listing/2026/fda-elecsys-ptau217-alzheimers-blood-test.html
8. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-blood-test-used-diagnosing-alzheimers-disease
9. https://www.ajmc.com/view/fda-clears-first-single-biomarker-blood-test-for-alzheimer
10. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia