世卫组织点名的"必要却危险"之药：73国十年数据显示丙戊酸使用不降反升，育龄女性如何避险

作者：健趣网编辑部发布日期：2026-10-08 07:04:09 +08:00 历史浏览记录：70

2026年10月8日 —— 丙戊酸是治疗癫痫和双相障碍的经典老药，被世界卫生组织列入基本药物清单；但它同时有一个沉重的标签：孕期服用可导致胎儿先天畸形和神经发育障碍，WHO早已建议育龄女性避免使用。10月7日，一项由WHO委托、英国阿斯顿大学（Aston University）团队发表于《eClinicalMedicine》（柳叶刀发现科学旗下）的研究再登国际医学媒体：2012至2022年，73个国家和地区的抗癫痫药物使用持续增长，而丙戊酸至今仍是全球用量最大的一种，且增长最快的恰恰是用药安全保障最薄弱的中低收入地区。

新药在涨，但"危险的旧王"没有退位

研究分析了覆盖全球约77%人口的药品销售数据：十年间抗癫痫药物总用量年均增长2.6%，东南亚（+5.2%）、西亚（+4.7%）和南亚（+3.8%）领跑；新一代药物左乙拉西坦年均增长21.7%、拉莫三嗪增长7.5%，而苯巴比妥、苯妥英等老药持续下滑——这些本来是好消息。但2022年丙戊酸仍以每千人日10.93个限定日剂量稳居全球用量榜首：在高收入国家用量基本持平（年均+0.86%），在中高收入国家年均增长3.10%，在中低收入国家年均增长4.24%。爱尔兰、卢森堡、荷兰等国用量明显下降，折射出欧美安全警告和妊娠预防计划的成效；而新药价格可及性差的地方，便宜且广谱有效的丙戊酸仍在扩张。

风险有多大，指南怎么说

丙戊酸的致畸证据链早已完整：孕期暴露的孩子约10%出现结构性出生缺陷（神经管缺陷如脊柱裂、唇腭裂、心脏畸形等），远高于普通人群2-3%的基线；宫内暴露还与智商下降、语言和记忆障碍、注意力缺陷及自闭症谱系风险升高相关，学龄前发育迟缓报告比例高达30-40%。WHO的立场明确：育龄女性癫痫治疗应以拉莫三嗪或左乙拉西坦为一线单药；已在服用丙戊酸的女性必须获得有效避孕指导，计划妊娠前应由专科医生评估换药，切勿自行停药——癫痫失控本身同样危及母婴。研究者也指出了希望的方向：今年2月莫纳什大学团队在《神经病学》杂志报道，母体DNA变异可修饰丙戊酸致畸风险，未来或能通过基因检测筛出可安全用药的人群。

编辑评论

这是一项没有惊悚数字却分量十足的研究：它揭示的不是"药害人"，而是全球用药公平的深层矛盾——最缺钱的地方，往往只能用最便宜却也最需要安全管理的老药。对中国的临床与患者，三点启示格外现实：第一，国内育龄女性癫痫患者中丙戊酸的使用同样需要审视，备孕或已怀孕者应立即与神经科、产科共商方案，这既是个体安全问题也是医疗质量指标；第二，"不自行停药"与"不盲目续用"同等重要——癫痫强直阵挛发作对胎儿的威胁不亚于药物本身，任何调整都必须在医生指导下完成；第三，孕前及孕早期补充叶酸、规范的产前超声筛查（神经管缺陷排查）是每一例暴露妊娠的安全网。药物没有绝对的好坏，只有用对用错——让每一张处方都对得起下一个生命，是这项研究真正的诉求。

参考资料

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