赛诺菲旗下登革热疫苗后期研究达主要终点

4月28日，赛诺菲宣布该公司登革热试验疫苗两项关键3期试验的第一项试验达到明显降低发病率的主要终点。初步的安全性数据也与早期试验中所观察到的良好安全性相一致，主要研究者Rose Capeding指出：这是有史以来登革热疫苗首次成功完成后期临床试验。

这项研究由10275名2至14岁的儿童参与，他们于2001年至2013年被从印尼、马来西亚、菲律宾、泰国和越南的登革热发病区招募而来。受试者每隔6个月被随机注射三种赛诺菲登革热候选疫苗或安慰剂。

结果显示，这款疫苗使所有血清型登革热感染病例下降了56%。赛诺菲指出，对照组中观察到的登革热年发病率为4.7%，证明这种疾病在亚洲有很高的经济负担。赛诺菲表示，这项研究将对试验人群进行一个长期的随访。

赛诺菲指出，该公司将在未来几周对结果进行全面分析，并在今年晚些时候发布在一个同行评议的杂志上。与此同时，第二项有效性试验有来自拉丁美洲，包括巴西、古巴、洪都拉斯、墨西哥和波多黎各的2万多名受试者参与，其结果预期在第三季度获得。

最新结果宣布之前，赛诺菲于2012年报道了一种混合结果，当时该公司称其登革热疫苗在泰国进行的一项由4002名4至11岁儿童参与的中期试验中仅有大约30%的有效性。当时，赛诺菲指出，这款疫苗对四种登革热病毒株中的三种似乎特别有效，但不能预防血清型2，在该试验实施时，该地区正在爆发血清型2登革热。

登革热（Dengue）是一种蚊媒疾病，俗称断骨热，威胁全球近30亿人，该病在亚洲和拉丁美洲流行。世界卫生组织（WHO）预计，每年有超过1亿人感染登革热。

在全球范围内，每年有50万人（包括儿童）罹患登革出血热（DHF）。及时获得恰当的医疗护理对于降低严重登革热死亡风险至关重要。WHO已设定目标，到2020年，将登革热死亡率降低50%，发病率降低 25%。

目前，登革热出血热尚未有任何针对性治疗药物。登革热由4种不同血清型的登革热病毒引发，各病毒株之间不会产生免疫作用，所以可以被不同的血清型 登革病毒重复感染。