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肝癌如何治疗?新药帮助你!
www.patfun.com首发转载注明 作者:洪宁 发布日期:2021-04-28 10:23:27 浏览次数:8 标签:肝癌 

4月23日,Liver Cancer报道的IMbrave150研究中国亚组人群数据显示,对于未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者,与索拉非尼相比,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(后文简称A+T)在总生存(OS)和无进展生存(PFS)方面具有临床意义的改善。这表明,A+T可能会成为一种改变中国不可切除HCC患者治疗实践的方案。

IMbrave150是一项在未接受系统治疗的不可切除HCC患者中开展的全球、随机、开放标签、Ⅲ期研究,其包括在中国大陆开展的扩展研究。研究中,患者被随机分配(2:1),接受静脉输注阿替利珠单抗1200 mg+贝伐珠单抗15 mg/kg(每3周1次)或索拉非尼400 mg(每日2次)。

全球研究结果显示,与索拉非尼相比,A+T显著改善不可切除HCC患者的OS和PFS。本次报告的中国亚组人群疗效和安全性结果显示,在纳入的194例中国患者(全球研究137例,中国扩展研究57例)中,133例接受了A+T治疗,而61例接受了索拉非尼治疗。

数据截止时,OS的分层风险比为0.44(95%CI 0.25-0.76),PFS为0.60(95%CI 0.40-0.90)。A+T组和索拉非尼组的中位OS分别为未达到(NR;95%CI 13.5个月-NR)和11.4个月(95%CI 6.7-NR),中位PFS分别为5.7个月(95%CI 4.2-8.3)和3.2个月(95%CI 2.6-4.8)。

在安全性方面,A+T组的3-4级不良事件发生率为59.1%(78/132),索拉非尼组为46.6%(27/58)。A+T组的最常见3-4级不良事件为高血压(15.2%),但其他高级别不良事件很少见。

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