科罗拉多州奥罗拉市——根据在年度多发性硬化中心联盟会议上发布的研究，长期使用奥扎尼莫治疗多发性硬化（MS）在多个年龄组中耐受性良好，尽管某些感染和其他治疗相关不良事件（TEAE）的风险随年龄增加而增加。

来自3期DAYBREAK试验的研究已经显示了奥扎尼莫的安全性，美国食品和药物管理局于2020年将该药物批准为复发性MS的口服疾病修饰治疗。

安大略省伦敦西部大学神经病学副教授Sarah Morrow博士告诉与会者说：“在DAYBREAK研究中，我们已经证明那些接受较高剂量奥扎尼莫治疗的患者的临床和放射线病情都相当低，那些从较低剂量干扰素转换到这种有效治疗的患者的年复发率和MRI病变数量也有所减少。”她代表高级作者Bruce Cree博士以及加利福尼亚大学旧金山分校多发性硬化中心的临床研究主任兼其他作者提交了这些数据。 “但是我们不知道在不同年龄段是否有不同的疗效，而且我们知道，复发性多发性硬化患者的疾病活动可能因年龄而异。”

根据DAYBREAK和一个开放标签扩展研究的数据分析显示，呼吸道感染在35岁以下的患者中更常见，而尿路感染、头晕和治疗相关的抑郁症状在50岁及以上的患者中更常见。作者报告称：“严重感染不因年龄而异，且严重事件数量太少，无法确定任何与特定TEAE相关的年龄趋势。” 在研究的开放标签扩展期间，没有出现新的不良事件，“证实了在SUNBEAM和RADIANCE两个母试验中报告的奥扎尼莫安全配置文件”，作者报告。

3期母试验将每周一次的肌肉注射干扰素β-1a的剂量与每日一次的口服奥扎尼莫0.92毫克和每日一次的口服奥扎尼莫0.46毫克进行比较。在DAYBREAK的开放标签扩展研究中，2256名参与者在1周内逐渐增加剂量，直到所有人达到0.92毫克的奥扎尼莫，然后进行了大约5年的随访。然后，研究人员根据四个年龄类别（18-25岁，26-35岁，36-49岁和50岁及以上）分析了TEAE、严重不良事件和导致中止治疗的TEAE。

呼吸道感染在18-25岁（10.9%）和26-35岁（6.1%）的患者中更常见，而在36-49岁（5.8%）和50岁及以上（3.4%）的患者中较少发生。然而，尿路感染在50岁及以上的患者中最常见（9.2%），而在36-49岁的患者中发生率为6.6%，26-35岁的患者中为4.3%，18-25岁的患者中为4.6%。

高胆固醇在18-25岁（1.4%）和26-35岁（2%）的患者中发生率明显低于36-49岁（5%）和50岁及以上（8%），高血压的情况也相似：最年轻的组为2%，26-35岁的组为4.7%，36-49岁的组为12.8%，50岁及以上的组为16.7%。

其他在年长患者中更常见的TEAE包括抑郁/抑郁症状、头晕、背痛、关节痛、骨关节炎和高γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平。整体心脏和血管疾病和恶性肿瘤也随着参与者年龄的增长而更常见。