新冠疫苗：挑战试验值得冒险吗？
人体挑战试验是指自愿接种未经验证的疫苗，然后故意暴露于病毒中，而不是等待在社区中自然感染。这一概念在COVID-19疫苗的研发中引发了激烈的辩论。虽然挑战试验可能加速疫苗的开发进程，但是对于这种新型冠状病毒的未知性以及COVID-19的有效治疗方法的缺乏，以及研究进展的加快，使得人们对此持有保留态度，因为额外的风险可能以高昂的代价——志愿者的健康甚至生命为代价。
支持者表示，这种方法可以节省疫苗开发的时间，从而拯救生命。哈佛大学T.H. Chan公共卫生学院的流行病学教授Marc Lipsitch博士及其同事在《传染病学杂志》中写道，挑战试验可能会“减少许多月的许可过程”。
与传统的现场试验相比，挑战试验可能更快，部分原因是只需要少量参与者暴露以提供早期的有效性和安全性评估；如果某种疫苗不起作用，研究人员可以转向其他候选者。在挑战试验中，志愿者接受疫苗候选者或安慰剂，就像传统试验中的参与者一样。在等待疫苗发挥作用的一段时间后，志愿者会被暴露于病毒中。
相比之下，传统疫苗试验可能招募3万名参与者进行第三阶段研究，并在6个月内得出结果，而挑战试验可能只需要约150名参与者，并在6周内得出结果。此外，这些研究可以同时比较多种疫苗候选者，最有希望的候选者将被选中进行更大规模的研究。
反对者认为这是一种冒险的捷径，将增加公众对于疫苗的接受犹豫，部分原因是试验的速度。许多人会问，如果速度太快，质量是否可靠？还有知情同意的问题。在关于COVID-19的众多未知因素下，志愿者是否真正能够做出知情同意？临床医生表示，如果他们的患者询问是否参与试验，他们将会传达利弊。
人体挑战试验在历史上有很长时间的应用，正如世界卫生组织在其最近关于人体挑战研究的指导中指出的那样。在过去50年中，世界卫生组织表示，“在数万名自愿参与的成年志愿者的监督下，这些试验已经安全地进行。”
这些研究有助于加速针对霍乱和伤寒的疫苗的开发，并评估对流感的免疫保护。
根据纽约布鲁克林非营利组织1Day Sooner的35岁前公司律师Josh Morrison的估计，缩短1天的疫苗开发时间可以挽救7120条生命。他估计，如果将开发时间缩短3个月，将可以挽救50多万条生命，假设世界上六分之一的人每年感染
用户的评价 浏览量：
2
次 | 评论：0
条 | 好评：0
京公网安备 11010102003638号