肺癌新药进展 · 2026-09-09
Sevabertinib在美国获扩展加速批准,覆盖既往未接受系统治疗的人群
FDA将sevabertinib的加速批准适应症扩展至携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
sevabertinib(Hyrnuo) · HER2 / ERBB2
从疾病、药物或靶点进入,了解重要变化,以及下一步还需要确认什么。
肺癌新药进展 · 2026-09-09
FDA将sevabertinib的加速批准适应症扩展至携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
sevabertinib(Hyrnuo) · HER2 / ERBB2
乳腺癌新药进展 · 2026-09-04
FDA加速批准camizestrant联合CDK4/6抑制剂,用于芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗期间检出ESR1突变的特定晚期乳腺癌成人患者。
camizestrant(Etcamah) · ESR1 / 雌激素受体
罕见病药物进展 · 2026-09-11
FDA的2026年新药批准清单显示,apitegromab-mstn获批用于正在接受SMN2靶向治疗的2岁及以上儿童和成人脊髓性肌萎缩症患者。
apitegromab-mstn(Isembyld) · 肌生成抑制素通路