近期进展 / 乳腺癌新药进展
Camizestrant联合CDK4/6抑制剂在美国获加速批准
FDA加速批准camizestrant联合CDK4/6抑制剂，用于芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗期间检出ESR1突变的特定晚期乳腺癌成人患者。
为什么值得关注
该批准把治疗调整与血液中检出的耐药突变联系起来，但总生存数据仍未成熟，FDA同时要求确认性研究验证临床获益。
这次更新包含什么
- 监管状态：美国加速批准
- 生物标志物：治疗期间检出的ESR1突变
- 联合方案：继续联合CDK4/6抑制剂
- 证据关联研究：SERENA-6（NCT04964934）
还需要确认什么
本页面不提供检测、换药或用药建议。中国批准状态、检测方式和实际适用范围需要依据NMPA标签与医生判断另行确认。
资料来源
信息更新于 2026-09-04。