国产疫苗整体水平提升 甲流戊型肝炎疫苗等获国际认同

8月23日，国际著名医学刊物《柳叶刀》发表了我国自主研制的戊型肝炎疫苗的三期临床试验结果。这一成果标志着我国在戊型肝炎疫苗研制上的世界领先地位已赢得国际权威认可。成果发布后，美国疾病预防控制中心肝炎室主任霍尔姆贝格博士撰文述评，认为这次世界上最大规模的临床试验之一，“令人信服地证实了该戊肝疫苗的安全性和有效性”，认为“这是全世界戊型肝炎预防与控制领域的一个重大突破”。2009年底，国家食品药品监督管理局已受理了该疫苗的新药证书和生产文号申请，并将其纳入特殊审评程序。

北京民海生物科技有限公司在国内首创的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，可同时预防百日咳、白喉、破伤风以及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎等侵袭性疾病。2009年3月，该疫苗获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并成为“863”疫苗与抗体重大专项中第一个获得新药证书并进行产业化的产品，不仅填补了国内空白，并为今后多联多价疫苗的研发奠定了基础。

我国加强对疫苗的注册、生产、流通等环节全程监管，推动和促进疫苗行业整体水平的提升，疫苗质量标准已经与世界接轨，满足了世界卫生组织、欧洲药典等对于疫苗质量指标的各项要求。“十一五”期间，我国已有疫苗生产企业正在接受世界卫生组织对于疫苗采购的预认证，国家食品药品监督管理局也在接受世界卫生组织的评估，这将为国内企业疫苗产品的对外出口、走向世界奠定坚实基础。 （记者王君平）