术前化疗对局部晚期可切除结肠癌治疗有效

病理检查确定的肿瘤特征

目前认为在食管、胃和直肠肿瘤的治疗中，与术后化疗和放疗相比，术前化疗（新辅助化疗）和放疗更有效，这可能是由于能更有效的减少微转移，并降低术中不完全切除及肿瘤细胞脱落的风险。FOxTROT研究旨在确定在结肠癌患者中进行术前化疗的可行性、安全性和有效性，该研究小组将相关结果发表在Lancet Oncol 9月最新的在线期刊上。

本研究为随机对照研究的预实验阶段，研究共纳入了150名患者，纳入标准为影像学上被确诊为局部晚期肿瘤（T3期伴有固有肌层浸润深度大于等于5mm或T4期结肠癌患者），这些患者来自英国35个中心，他们以2：1的比例被随机分为术前化疗组和标准术后化疗组。术前化疗组的治疗方案为OxMdG三个周期，OxMdG方案包括奥沙利铂85mg/m2，l-亚叶酸 175mg，氟尿嘧啶 400 mg/m2口服片剂，继之以2400mg/m2滴注46h，在手术后2周后再次重复上治疗方案，再进行9个疗程的OxMdG。标准术后化疗组的方案为12个疗程的OxMdG。KRAS野生型肿瘤患者按1:1的比例接受或不接受潘尼单抗治疗，潘尼单抗治疗方案为在化疗的前6周每2周按6mg/kg的剂量用药。通过中心随机化系统采用最小随机化方法对患者进行分组，分层因素包括年龄、影像学上的T、N分期，肿瘤的部位以及结肠造口术。研究的原发结局评估方法为预实验的可行性、安全性、患者对术前化疗的耐受性以及影像学分级方法的准确性。采用意向治疗分析法对研究结果进行分析。本研究通过伦理注册。

96%的患者采用了术前化疗的治疗方案，其中，89%的患者完成了整个疗程的治疗，完成治疗的患者中有7%的患者出现了3-4级的胃肠道毒性反应。术前化疗组的99名患者都接受了肿瘤切除术。术前化疗组与对照组相比，两组的术后死亡率不存在显著差异。治疗组中14%的患者及对照组中12%的患者由于并发症延长了住院时间，两组间不存在显著统计学差异。术后化疗组有98%的患者在肿瘤切除术后通过病理确诊为T3或更高级别的肿瘤，而在术前化疗组中该数值为91%。与术后化疗相比，术前化疗能显著降低TNM5分期，包括两种病理完全应答、淋巴结受累情况、肿瘤切缘情况和盲法对肿瘤复发进行评分。

由影像学所分期的局部晚期可手术切除的原发性结肠癌患者进行术前化疗时可行的，患者可接受治疗带来的毒性反应，并且围手术期死亡率也在可接受范围内。还需要性3期临床研究来确定术前化疗组病理上的应答是否会转换成长期结肠癌患者预后的改善。