结核病诊断试剂实现国产化 成本较进口降50

千龙网北京7月25日讯（记者 柳杰）我国结核病检测试剂国产化实现重大突破。千龙网记者25日获悉，由北京经济技术开发区区内企业北京旷博生物技术有限公司与中国科学院微生物研究所、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所共同研制的具有自主知识产权的产品——“结核快速诊断试剂盒”近日已正式投产并开始在临床应用。

该试剂盒主要用于结核病的辅助诊断，免疫力低下患者、糖尿病等高危人群的结核感染筛查，以及流行病学调查等。

旷博生物副总裁张卫红介绍，与当前使用的价值6、700元左右的进口试剂相比，这款试剂盒的成本降低了30%至50%。无需使用带菌样本且安全快速，能在24到48小时内完成监测，对肺外结核及菌阴肺结核的诊断优势突出，能有效降低结核病的新发感染率和病死率。

据悉，试剂盒目前已经在北京佑安医院、北京胸科医院、北京协和医院进行测试。

中国疾病预防控制中心国家结核病参比实验室万康林教授指出，该产品的诊断性能指标达到或超过了进口同类产品，结核检出率较进口试剂能提高5%。“这将改变该类产品市场长期被国外公司垄断的格局。”

目前，我国仍是全球22个结核病高负担国家之一，结核病年发病人数约为130万，位居全球第二位。

据初步估算，每年中国市场用于该项检测需求次数将高于1000万次，市场容量大于20亿元人民币。张卫红表示，由于该产品单个测试成本明显低于进口产品，每年可为国家节约结核病诊断项目开支数亿元。

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