甲型H1N1流感疫苗未见罕见不良反应
甲型H1N1流感疫苗未见罕见不良反应
南国今报 2009-09-12 据新华社北京9月11日电(记者周婷玉陈菲)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日说,我国已经批准的两个甲型H1N1流感疫苗目前尚未出现罕见的不良反应。
据介绍,我国分别于9月2日和9月4日批准了北京科兴和河南华兰两个公司的甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。
颜江瑛说,经过专家的审评和前一阶段的临床实验分析后发现,目前这两个疫苗的不良反应情况和季节性流感疫苗基本相同,而且在接受临床实验的这些样本病例分析当中,还没有发现罕见的不良反应,也还没有发现严重的休克等情况。
目前甲型H1N1流感疫苗常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿,全身的不良反应是流感疫苗常见的偶尔发热、头疼等等,这和其他的季节性流感疫苗都是相似的。
另据颜江瑛介绍,在今年8月份,国家食品药品监管局还对全国10万多家生产经营甲型H1N1流感防控药品和医疗器械的企业进行了监督检查,目前没有发现防控药械的质量安全问题。
“但是大面积人群使用以后的情况目前还不好说,如果这个疫苗本身还存在我们对它认识上的不足,大面积出现罕见的不良反应,我们会及时叫停。”她说。
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