专家全面解答甲型H1N1流感疫苗接种问题

新华网北京10月30日电进入10月以来，随着全国各地报告的甲型H1N1流感重症病例数不断增加，网民对“第二波”甲流来袭产生了极大的担忧，甲流疫苗接种开始引起百姓的关注。甲流疫苗接种安全系数究竟有多高？除了公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等优先接种的重点人群外，普通百姓若想打疫苗都有哪些途径？为进一步介绍有关甲型H1N1流感疫苗预防接种知识，解答公众关心的问题，卫生部特别组织专家制定了《甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问》，在卫生部网站登载，供广大公众参考。

答：我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前，经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗，注射剂型。截至目前，批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、长春生物制品研究所等。国产的甲型H1N1流感疫苗采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感病毒株，疫苗的生产工艺与往年的季节性流感疫苗基本相同，均需经过鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工艺后制成。

根据我国控制甲型H1N1流感疫情的需要，本次甲型H1N1流感疫苗由政府统一采购，国家统一调配，优先用于重点和关键人群，个人是不能自行购买的。

受种者应到经卫生行政部门批准的预防接种单位接种。根据《预防接种工作规范》的要求，受种者在接种疫苗后应在预防接种单位观察30分钟。受种者一旦发生可疑的不良反应，可以得到快速、有效的处理；由于疫苗需要在2-8℃条件下保存，自行购买后带走接种容易造成疫苗受热后效力降低，形成无效接种。

答：目前不可以。通过国家药监局批准使用的甲型H1N1流感疫苗适用于3岁以上人群。我国甲型H1N1流感疫苗只在3岁以上人群中开展了临床试验，目前还没有3岁以下儿童接种甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的数据。

4.甲型H1N1流感疫苗注射的部位和方法与季节性流感疫苗有什么不同？

答：接种甲型H1N1流感疫苗的注射部位和方法与接种季节性流感疫苗相同，都是上臂外侧三角肌，肌肉注射。详细情况参照各生产企业的甲型H1N1流感疫苗和季节性流感疫苗使用说明书。

答：现阶段，对出国人员没有设立专门的接种点。我国接种甲型H1N1流感疫苗的重点人群主要是关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。出国人员如属于上述重点人群，则应根据省级卫生行政部门的安排，前往规范的接种单位接种。

根据《国际卫生条例》和我国《国境卫生检疫法》的规定，前往国外传染病疫区的出国人员需接种疫苗或预防服药。目前，甲型H1N1流感在全球流行，但甲型H1N1流感疫苗还不属于《国际卫生条例》要求接种的疫苗。

6.甲型H1N1流感疫苗是否给幼儿园孩子接种？自费还是免费？

答：现阶段，甲型H1N1流感疫苗由政府统一采购，统一调配，暂不接受自费接种。是否在幼儿园儿童中接种，将综合考虑疫情流行情况、疫苗供应量、儿童年龄(3岁以上儿童可以接种)等多项因素，由省级卫生行政部门决定。

7.国家机关、外企等单位是否能购买甲型H1N1流感疫苗进行集体接种？

答：目前我国甲型H1N1流感疫苗的接种策略是优先在关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等重点人群中接种。无论是什么单位、部门的工作人员，只要属于重点接种的人群，省级卫生部门将根据疫情控制需要，有计划地予以接种。

答：甲型H1N1流感疫苗的禁忌证为患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期，因此如肾病综合征患者处于急性发作期或者程度较严重则应禁止接种。病情轻微的应在临床医生指导下慎重决定。

答：不能。普通的季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的制作工艺基本相同，因此对普通季节性流感疫苗过敏的人不能接种甲型H1N1流感疫苗。

由于制备季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的过程，均需鸡胚培养、灭活、裂解、纯化等工艺，疫苗中不可避免的会残留微量的卵清蛋白、甲醛、裂解剂等物质，因此对疫苗任何成分过敏的人应禁止接种甲型H1N1流感疫苗。

答：有鸡蛋过敏史、接种疫苗过敏史及其他严重过敏史的受种者禁止接种甲型H1N1流感疫苗，有其他过敏史者应在临床医生的指导下慎重决定是否接种甲型H1N1流感疫苗。在接种疫苗前，受种者应向接种医生告知健康状况和过敏史等情况。

答：惊厥是小儿时期常见的急症，分为热性惊厥及无热惊厥。如果是热性惊厥，且不在发病的急性期，可在临床医生的指导下接种甲型H1N1流感疫苗。如果是无热惊厥，应就诊后明确是否与神经系统疾病有关，如与神经系统疾病有关者不能接种甲型H1N1流感疫苗。

12.医疗废弃物处理单位的人员能否优先接种甲型H1N1流感疫苗？

答：医疗废弃物处理单位的人员暂不是优先接种甲型H1N1流感疫苗人群，具体接种人群由省级卫生行政部门确定。

除接种疫苗外，还可通过其他防护措施预防甲型H1N1流感。例如，用肥皂和清洁的水经常洗手；佩戴口罩；感染甲型H1N1病毒后最好在家休息，避免传播给他人；应注意在咳嗽及流鼻涕时用纸巾遮挡口鼻，并将污染的纸巾扔到垃圾桶内，如果没有带纸巾，应用手臂衣袖进行遮挡。

答：如果私人门诊希望开展甲型H1N1流感疫苗接种服务，须取得县级以上卫生行政部门的批准。

按规定，疫苗的预防接种应在预防接种单位进行。预防接种单位是由县级以上卫生行政部门指定的，应具有医疗机构执业许可证，预防接种人员是经过预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生，具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施和设备。

答：目前尚未有文献证明季节性流感疫苗能预防甲型H1N1流感。

2009年流行的甲型H1N1流感病毒是一种全新的病毒，人群普遍易感。季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗采用的病毒株是不同的，尚未有研究证明两种疫苗之间有交叉预防作用。建议除了接种甲型H1N1流感疫苗外，还应接种季节性流感疫苗。

肺炎疫苗的主要成分是经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖，接种肺炎疫苗只能预防由肺炎球菌引起的感染，不能预防甲型H1N1流感病毒引起的流感。

但由于重症流感病人可合并肺部感染，接种肺炎疫苗，能够降低合并肺部感染的发生率。在流感流行季节前，建议接种肺炎疫苗。

16.甲型H1N1流感疫苗和狂犬病疫苗接种应间隔多久？有先后顺序吗？

如需接种甲型H1N1流感疫苗，应在狂犬病疫苗全程接种完成后，至少间隔14天。如接种甲型H1N1流感疫苗后被犬、猫等动物咬伤，也应立即接种狂犬病疫苗。

17.如果打算接种季节性流感疫苗、甲型H1N1流感疫苗和肺炎疫苗，应该如何进行接种？

答：目前市场上的季节性流感疫苗、甲型H1N1流感疫苗和肺炎疫苗均是灭活疫苗，相互间不会干扰免疫应答或增加副反应发生率，但不建议三种疫苗同时接种。如同时接种其中任何两种疫苗时应选择在不同的部位。如两种疫苗不能同时接种，应间隔至少14天。

当前，全球甲型H1N1流感流行势头不减。目前，北半球进入秋季，疫情呈快速上升趋势。

从我国内地来看，近期疫情形势也发生了一些新的变化，疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散，由输入为主变为本土为主，由散发病例向聚集疫情发展。目前，内地31个省份都发现疫情，每日报告病例数呈上升趋势，近期还陆续出现了重症病例。随着疫情的进一步扩大，出现较多重症病例，甚至出现部分死亡病例将不可避免。接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。按照世界卫生组织的意见，每个人都应该接种甲型H1N1流感疫苗。

为有效应对甲型H1N1流感疫情，6月初，我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验；国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道，按照“依法依规、程序不变、标准不降”的原则，严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。

6月初，我国各家甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种，按照季节性流感疫苗的生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗，7月22日开始临床试验，经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程，到9月初正式获得甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。我国成为全球第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。

国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的，13000多志愿者接种了疫苗。

根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果和安全性达到了WHO和欧盟的标准。接种15μg/0.5mL无佐剂疫苗的阳转率和保护率均超过85%。

常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是轻度发热、头疼等等，与季节性流感疫苗基本相同，还没有发现罕见的不良反应。

综合分析各种因素，选择15μg/0.5mL裂解无佐剂疫苗接种一剂次。

接种甲型H1N1疫苗后，可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。

接种剂量/剂次：15μg/0.5ml，1剂次。接种部位：上臂外侧三角肌。接种途径：肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和运输，严防冻结。

接种甲型H1N1疫苗对其他流感没有预防作用。接种季节性流感疫苗对甲型H1N1流感也没用预防作用。

卫生部要求在确保安全的前提下，按照知情同意、自愿免费接种的原则，积极稳妥有序地开展疫苗接种工作。接种前，接种人员要认真查验儿童预防接种证、卡，核对受种者姓名、性别、出生日期及接种记录，确认是否为本次受种对象、接种疫苗的品种，如发现原始记录中受种者姓名、出生日期有误，应及时更正；对不属于本次的受种者，应向儿童家长或其监护人做好说服解释工作。同时还应告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。

各级疾病预防控制机构负责组织疫苗的接种实施，接种单位要严格按照《疫苗储存和运输管理规范》的要求，在甲型H1N1流感疫苗储存、运输、使用的各个环节做到冷链储运，并做好温度监测工作。

WHO与美国免疫咨询委员会(ACIP)认为，甲型H1N1流感疫苗与季节性流感疫苗可以同时接种，接种要在不同部位。但由于目前国内外尚无两种疫苗同时接种后的临床试验数据，专家建议，如果需要接种两种疫苗，应至少间隔14天。

甲型H1N1流感疫苗接种工作实行属地化管理，请咨询当地卫生行政部门和疾病预防控制机构，并密切关注当地卫生行政部门发布的甲型H1N1流感疫苗接种重点人群、接种地点等相关信息。

接种甲型H1N1流感疫苗应首先保证维护国家安全稳定、社会正常运行、公共服务系统正常运转，其次兼顾各类重点人群，以降低病死率和发病率，降低流感大流行的危害。

我国重点接种人群的确定，主要综合目前疫情的流行病学特征、参考WHO等对甲型H1N1流感疫苗的使用建议、以及我国甲型H1N1流感疫苗的生产供应能力等因素，经专家论证确定的。我国将根据疫情的进展和疫苗供应能力的提高，必要时及时调整重点人群的范围。

现阶段，我国免疫重点人群：关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。

以下人群不能接种甲型H1N1流感疫苗：对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等)，特别是卵清蛋白过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；格林巴利综合症患者；未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；年龄小于3岁者；医生认为不适合接种的其他人员。

尽管WHO和美国CDC都将孕妇列为高度优先的重点接种人群，但我国目前尚未将孕妇列为接种对象。主要是目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料，孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定，同时，我国一直将孕妇列为往季节性流感疫苗禁忌人群。对于哺乳期妇女，目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。

卫生部将密切关注国内外疫苗临床试验的进展，适时组织专家论证，提出孕妇和哺乳期妇女的疫苗使用策略。

一方面，有明显基础性疾病患者，特别是有呼吸道和心脑血管性疾病等慢性病的个体，在患甲型H1N1流感后，会加重原有基础性疾病，病重和病死的负担较重，应作为甲型H1N1重点接种对象；另一方面，对这些具有基础性疾病的个体，如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期，则不宜接种疫苗。所以，对于有慢性病的个人，是否应该接种疫苗，要考虑当地流感疫情的严重性、患病的严重程度和接种的风险性，咨询当地临床医生或接种人员后再做决定。

优先考虑在疫情较重、人口密集、人口流动性大的地区开展甲型H1N1流感疫苗接种工作。疫情严重程度主要是根据甲型H1N1流感监测结果、聚集性病例发生起数和发病数量等因素综合判定。各地疫苗接种的重点地区要由各省卫生行政部门组织专家按照以上原则论证后确定。

接种工作人员要严格按照操作规范进行接种。在接种前应该告知受种者监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询查受种者的健康状况；对无禁忌症的对象知情同意后方可接种疫苗；接种疫苗时要严格实施预防接种安全注射，接种后现场留观30分钟。

针对甲型H1N1流感疫苗的接种异常反应，我国在常规的疫苗接种异常反应接种的基础上，已经制定和下发了专门的监测方案，强化不良反应监测体系、疫苗不良反应事件处理机制和接种工作紧急停止机制。

地市级卫生行政部门应立即组织由流行病学、免疫规划、药品不良反应监测、临床等领域专家组成的专家组，对县级卫生行政部门上报的疑似预防接种异常反应相关资料进行调查论证。对于不能排除疫苗质量问题，或异常反应发生率明显高于预期，或无法做出结论的，应向省级卫生行政部门提出叫停接种的建议，并向同级食品药品监管部门通报。对于认定为预防接种实施差错及偶合症或心因性反应的，应及时撤消暂停，并妥善处理。

省级卫生行政部门应组织省级专家组对地市级卫生行政部门报送的材料进行调查论证，并做出叫停接种或撤消暂停接种的决定。处理结果应及时向卫生部报告，同时向国家食品药品监管局通报。卫生部视情将有关疫苗接种叫停信息向全国通报，并组织专家对各地调查处理工作提供技术支持。

我国目前对甲型H1N1流感的防控措施仍然是综合性的措施。执行的策略为：“强化预防措施，严控社区传播，加强重症救治，减少疫情危害”。接种疫苗只是预防措施的一个重要方面。加强疫情监测，加强医疗救治，加强学校等集体单位的疫情防控仍然是十分重要的措施。对于广大群众来说，减少或避免到人群拥挤的公共场所、在公共场所配带口罩、注意室内开窗通风、勤洗手、注意个人卫生等行之有效的措施仍然要坚持下去。

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