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赛诺菲首个登革热疫苗 希望与问题并存

发布日期:2014-10-06 03:15:57 浏览次数:1623

来自法国的赛诺菲推出了首个预防登革热的疫苗,它能在大型临床研究中提供适度保护,但把它应用到帮助抵抗世界上增长最快的热带疾病上仍然存在问题。

在后期试验涉及来自亚洲五个国家10275名2-14岁的儿童,这五个国家占了全球蚊子传播疾病最多区域的2/3以上。

赛诺菲曾在四月份就已经透露,在亚洲的研究中其疫苗减少登革热的发病率达56%,但没有透露更多细节。完整的研究结果在线发表在7月11日的柳叶刀医学杂志上。

研究发现该疫苗能减少最严重的血热近90%,且非常安全。但它对幼龄儿童的保护力较差,但这些儿童却是患登革热最危险的人群。该疫苗在应对该病毒性疾病的四种之一时被证明非常低效。

结果表明,这个新疫苗可以作为以前有一些接触的患者的一种免疫助推器而发挥最佳作用,因此可能在登革热最常见的热带地区是最有用的,而不是给一个旅客接种疫苗。

由于以前还没有这种疫苗,它仍然是对抗登革热的重要武器。

撰写研究报告的科学家们表示,鉴于这些国家有很高的流行疾病负担......这种候选疫苗尽管总体疗效较温和,还是可能对公众健康有重大影响。

领导这项研究的是位于菲律宾的热带医学研究所的Capeding,研究由赛诺菲资助。

近一半的世界人口处于感染登革热的风险,这种疾病也被称为断骨热,可以引起剧烈的疼痛。根据世界卫生组织数据,该疾病每年感染约1亿人,而一些专家估计这个数目应该提高三倍。

大多数患登革热的患者能够治愈,但每年死于该病的估计有20000人,其中多数是儿童,全球每一分钟就有1人因该病住院。

赛诺菲在过去20年中已投资超过130亿欧元开发疫苗,领先于其潜在竞争对手好几年,并在法国南部的里昂附近已建成一个专门的工厂,有能力每年生产1亿支疫苗。

该公司计划建立一个独立的疫苗业务部门用于管理该新产品的推出。

一些分析师认为,三剂疫苗每年能卖10亿欧元,这将显著提高赛诺菲的疫苗业务,2013年其疫苗销售额为37亿欧元。

但商业前景存在诸多不确定性,包括昂贵的三剂疫苗是否是真正需要,最新的研究结果之一显示,三支剂量和至少一剂的效果是几乎一样的。

赛诺菲目前仍在在拉丁美洲和吉约姆乐华的20000名儿童中测试其疫苗,其登革热疫苗项目负责人表示,公司将等待今年年底最后的研究结果,明年就会在疾病流行国家申请监管部门的批准。

第二次世界大战期间军队横跨太平洋,助长了登革热蔓延,成为一个世界性的流行疾病。自从那时起,想出一种可以对抗该疾病的方法70多年来一直困扰着科学家们。

在亚洲的研究中,该疫苗对血清2型只提供35%的保护。

2012年泰国的一项研究已经表明,该疫苗是无法治愈血清2型,但在研究期间该类型正好是最普遍的。而这一次,2型患者不太普遍,因此疫苗的总体疗效率较高。

新加坡南洋理工大学的Wilder-Smith在柳叶刀一篇针对该研究的评论称,该疫苗在2型治疗的失败是一个谜。

她指出,国家决定了登革热发病率的门槛,因此是否值得推行昂贵的疫苗接种计划还是个问题。

开发登革热疫苗的困难在葛兰素史克公司开发首个疟疾疫苗的过程中也存在,该疫苗也没有像最初希望的与临床试验中的较强表现一致。

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