服用抗癫痫药物中毒 男子诉医院索赔被驳

卡马西平是一种常见的精神性药物。尽管预防性应用抗癫痫药物在医疗实践中尚存争议，但是目前多数人主张，对颅脑损伤后有发作高危风险的病人，应立即给予预防性抗癫痫治疗。

贾先生服用的北京一制药有限公司生产的《卡马西平片说明书》中记明，“服用卡马西平可产生TEN/SJS两种致命性皮肤反应，该反应与HLABB“1502等位基因之间存在相关性，而亚洲人群由于携带该基因几率高于欧洲群体，建议首次用药前进行HLABB“1502等位基因筛查”。

另据了解，在国内其他药物生产厂家的卡马西平“药物说明书”中，均无用药前筛查的要求。

据专业人士介绍，国内各大医院目前罕有开展HLABB“1502等位基因筛查的检验项目。服用卡马西平前进行基因筛查的要求，目前已经超越了我国现有医疗技术条件及水平。

2012年5月4日，38岁的贾先生骑自行车时不慎摔倒致头部受伤，他被送往朝阳区桓兴肿瘤医院（以下简称桓兴医院）住院治疗，为预防外伤性癫痫，桓兴医院为贾先生开具了一种抗癫痫药物——卡马西平。自5月6日开始，贾先生开始服用该药。5月10日，在贾先生要求下，医院为其办理了出院手续。

贾先生自述，5月14日，他开始出现低烧症状，感觉全身不适并出现红色斑点，随后两日，体温升高，最高体温达46度，并伴有眼睛出血、看不见东西等症状。

5月16日至21日，贾先生在协和医院多次诊治，最终经皮科会诊后，诊断贾先生患有“中毒性表皮松懈坏死症TEN(卡马西平可能性大)。次日，贾先生被协和医院收治入院，经抢救治疗后病情好转，并于5月30日出院。

此次患病造成贾先生全身遗留广泛点状细小瘢痕，大于体表面积的5%，且造成其左眼视力达到低视力一级。经鉴定，贾先生的损害后果构成九级伤残。

贾先生称，5月16日至5月22日，其体温一直持续在39-40度之间，皮疹加重生命垂危，协和医院全力抢救，并曾多次下达病危通知书。贾先生称卡马西平药物说明书中，明确注明应在医生监督下服用，并列明多种不良反应症状，但医院并未告知其药物风险和注意事项。贾先生认为，此次药物中毒的原因和抢救时间的延误均与医院未尽提示义务有关。另外，医院在明知其经常饮酒、血液检查29项不合格的情况下开具卡马西平，也是一种不负责任的做法。为此，贾先生向桓兴医院索赔医疗费、误工费、精神损害抚慰金、残疾赔偿金等损失364222.23元。

同时，法院向国家食药监总局发出司法建议，建议该局深入调研用药前不良反应筛查的可能性与必要性，并根据结论，修改药品说明书，明确各种不良反应是否属于医疗意外；严格要求药品生产企业，履行跟踪监测药品上市后的安全性、有效性情况，并及时修改药品说明书。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，并可要求药品生产企业修改药品说明书；严格药品进口审查程序，禁止进口疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，对已经批准生产或进口的药品应组织调查，对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或进口药品注册证书。