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廣州肺癌專家研究新療法在國際頂級刊物發表 創新引領 南方網

发布日期:2014-10-05 10:22:39 浏览次数:1595

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昨天上午,由廣州市科學技術協會主辦,廣州市青少年科技中心承辦的“千師萬苗工程——廣州青少年科普互動大舞臺”揭幕儀式在廣州青少年科技館舉行。昨日,鐘南山、周福霖、張景中、劉人懷、吳碩賢、陳勇等6名院士前來“助陣”,參加“千師萬苗”工程簽約儀式,還與在場學生一起玩猜猜樂。

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II期、Ⅲ期臨床試驗成果證實,新療法將肺癌晚期患者總人群的中位無腫瘤進展生存期從6個月提高到7.6個月,總人群中位總生存期從15.2個月提高到18.3個月。

其中,有EGFR基因突變人群的效果更為顯著:中位無腫瘤進展生存期從6.9個月提高到16.8個月,中位總生存期從20.6個月提高到31.4個月。

本報訊 (記者何雪華通訊員郝黎、靳婷)先化療再用藥,還是先用藥再化療?今後,晚期肺癌患者可能有第三條路可行。近日,由著名肺癌專家、廣東省人民醫院副院長吳一龍為第一作者的“關於化療與厄洛替尼間插結合治療晚期非小細胞肺癌的對照試驗”研究論文在國際頂級刊物《柳葉刀腫瘤學》在線發表。新療法證實,可將有基因突變的晚期肺癌患者總生存期提升至歷史新高的31個月。

對於晚期肺癌患者而言,傳統療法有二:先吃靶向藥物,無效後化療;或先化療,無效後再服靶向藥物。如果沒有靶向藥物,患者的平均生存期只有8個月,但兩種傳統療法對於患者的無腫瘤進展生存期、總生存期的提升差異不大,總生存期都是在20.6個月左右。

“本世紀初,美國醫生通過細胞試驗證實並提出,化療藥物與靶向藥物不能同時使用,否則靶向藥物失效。”吳一龍說。

而化療與靶向藥物間插的新療法,則是在化療每一個療程的第8~21天,讓患者口服厄洛替尼靶向藥物。這項聯合亞洲7個國家地區、28個中心的全球多中心Ⅲ期臨床試驗表明:與單純採用一線化療或口服靶向藥物相比,化療間插口服靶向藥物的治療方法提高總人群的生存期,對於有EGFR基因突變的患者尤其有效,生存期提升至歷史新高的31個月。

小小一個用藥時機變化形成的療法,吳一龍說:“我們探索了10年。”前5年,研究組進行了試驗,最終形成從化療療程的第8天開始,靶向藥物對於癌變細胞的抑製作用最強。隨後,進行了150例二期臨床試驗。直至5年前,進行第Ⅲ期臨床試驗,451個肺癌病例確認有效率與二期試驗,確認間插療法和新模式成立。

吳一龍稱,過程“非常不容易。”因為Ⅲ期臨床試驗從一開始就在國際臨床研究網上登記,公開接受全球對每一項研究數據的監督、稽查。

更大的考驗則來自於患者。很多患者一聽基因突變,只願吃藥,不願化療。此次試驗,省醫患者有38名。

在肺癌晚期患者中,中國患者基因突變率達30%,而歐洲、美國等地為10%左右。吳一龍說,我國大陸地區每年新增約60萬名肺癌患者,其中85%是非小細胞肺癌,30%有EGFR基因突變,新療法使這些患者尤其受益。

這次研究成果,從投稿至發表僅3個月時間,比一般週期縮短半年至8個月。國際頂級刊物的重視,體現療法的影響力,預計成果將改寫全球尤其是我國對於晚期肺癌的診療指南,而對於二期靶向新藥,吳一龍期許最快明年可上市。

他特別提醒,基層醫生可開靶向藥物,但不能做基因檢測,這是相當危險的:“等於每月1.8萬元的費用,在試有沒有用。有三成患者是基因突發,那七成患者的錢就打了水漂兒。”他警告,沒有檢測證實有基因突變的,用了靶向藥物,不僅患者要忍受較大的副作用,而且病情還要發展,“千萬不要亂用藥物試病情!”(編輯 蔡明奕)

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