晚期肝癌药多吉美获准在华上市

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记者郑珮华报道：拜耳医药保健公司前天在穗宣布———该公司的口服抗癌药多吉美（索拉非尼）已获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于不能手术的晚期肝癌患者的治疗。口服抗癌药多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物，也是唯一一个证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物。

肝癌是全球第六大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的第三大主要因素。中山大学肿瘤防治中心教授、国家临床肿瘤药物研究中心主任管忠震教授介绍说：“全世界每年新诊断的肝癌患者约60多万例，其中近50%发生在中国，而肝癌的发病率仍在不断上升。2002年，全球约有60万名患者死于肝癌，其中中国约32.2万人，占了一半多。目前，亚洲无法切除的肝癌患者的5年生存率不足10%。”据悉，晚期肝癌患者的生存率一般仅为3至6个月。而在亚太地区进行的3期临床研究中，与安慰剂相比，多吉美能使晚期肝细胞癌或者原发肝癌患者的总生存期延长47.3%。还使这些患者的疾病进展时间显著延长74%。

“我们非常高兴地看到有确实疗效的肝癌新疗法的出现。全世界的研究者数十年来一直在努力进行肝癌的研究。”管忠震评价说，“肝癌的治疗非常困难。目前，肝癌的治疗方案取决于疾病的分期、残余肝功能及患者全身状况。如果发现时是癌症早期并且剩余肝脏是健康的，进行手术/手术+肝移植是肝癌患者唯一的治愈机会。但是，仅有约15%患者的病灶可以切除。由于目前尚无能显著改善晚期肝癌患者生存期的治疗方法，多吉美所取得的令人瞩目的研究结果无疑将成为晚期肝癌一线治疗的新标准。”

为让肝癌病人能得到早期诊断，从而提高治愈率，管忠震指出，高危人群（乙肝病人及其病毒携带者）应每半年进行一次相关检测，包括甲胎蛋白和B超检查。