关注盐酸氨溴索注射剂严重过敏反应

河北新闻网讯（记者 张苒）日前，国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》，提醒公众关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题，尤其在儿童用药中的超量。

盐酸氨溴索可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而能够显著促进排痰。在临床中适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。

2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例，主要不良反应表现依次为：过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。据分析，该产品在临床上存在不合理使用的现象，且在儿童病例中尤为突出。79例儿童严重不良反应/事件的病例报告中，用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围的51例，占严重病例的64.56%。

鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用；严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。

建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测，积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好盐酸氨溴索注射剂安全用药宣传和培训，指导临床合理用药，保障公众用药安全。