盐酸氨溴索注射剂存在安全隐患 过敏史者慎用

[提要]日前，国家食品药品监督管理局发布第49期《药品不良反应信息通报》，提醒盐酸氨溴索注射剂会引起严重过敏反应。分析显示，盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象，其中在儿童病例中尤为突出。

日前，国家食品药品监督管理局发布第49期《药品不良反应信息通报》，提醒盐酸氨溴索注射剂会引起严重过敏反应。对此，云南省食品药品监督管理局昨日表示，他们已及时转发国家局相关通知，提醒医疗机构和广大患者，谨慎使用这种药品。并提醒广大患者，如果使用这种注射剂发现异常时，最好立即停止。

氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。 通报称，去年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例，主要不良反应表现依次为：过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克。

分析显示，盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象，其中在儿童病例中尤为突出。在169例严重病例中，有79例为儿童用药病例，且用药剂量超出剂量范围为51例，占全部严重病例的64.56%。

为此，省食药监局建议，云南省临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态的患者谨慎用药；严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。（李婧）