"EU Agency 肯定利妥昔单抗的疗效"
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的人类医药产品使用委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use)已对ritlecitinib给予积极意见,这是一种每日一次的50毫克口服药物,用于治疗严重脱发性斑块性皮肤病。这一决定为该药物在欧洲联盟(European Union)为12岁及以上的个人获得市场许可铺平了道路。预计最终决定将在未来的几个月内做出。
这一开发成果是由制药商辉瑞(Pfizer)于2023年7月21日宣布的,此前,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)和日本厚生劳动省(Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare)已在2023年6月批准了ritlecitinib(Litfulo)用于治疗12岁及以上成年人和青少年严重的脱发性斑块性皮肤病。根据辉瑞发布的新闻稿,针对脱发性斑块性皮肤病的其他监管机构提交的ritlecitinib使用申请正在进行中。
ritlecitinib的市场准入申请是基于一项随机、安慰剂对照、双盲ALLEGRO Phase 2b/3研究的结果。
本文最初出现在MDedge.com上,是Medscape专业网络的一部分。
0
5
图片来源:
iStock/Getty Images
© 2023 Frontline Medical Communications Inc.
引用:
用户的评价 浏览量:
2
次 | 评论:0
条 | 好评:0
其他疾病相关文章
其他疾病文章