"欧盟否决治疗骨病药物的市场准入申请"
法国制药公司Ipsen周三表示，欧洲委员会尚未批准palovarotene的上市许可，该药物用于治疗纤维性骨发育不良症(FOP),这是一种导致异常骨生长的疾病。
该公司在一份声明中表示，这一决定是在欧洲药品管理局(EMA)人类药品使用委员会(CHMP)于5月发布的负面意见之后做出的。
这家法国制药集团还表示，它将继续在其他国家和地区寻求监管批准。
FOP是一种罕见病，全球约有900例已知病例。它会导致肌肉组织转化为骨骼，从而导致逐渐的运动能力丧失和预期寿命降低。
今年6月，Ipsen表示，美国食品药品监督管理局(FDA)的内分泌和代谢药物咨询委员会投票支持将palovarotene作为FOP的有效治疗方法。
目前，欧盟尚无批准的FOP治疗方案。
用户的评价 浏览量：
1085
次 | 评论：0
条 | 好评：0
其他疾病相关文章
其他疾病文章
京公网安备 11010102003638号