"蓝芩素治疗肝炎D的第三阶段数据现已发布在《新英格兰医学杂志》上"
近半数接受治疗的慢性乙型肝炎病毒(HDV)感染患者在使用布卢韦替后，在为期48周的阶段3试验中实现了主要终点：降低或无法检测到的HDV RNA水平和正常化的谷丙转氨酶(ALT)水平。
方法：
共有150名患有慢性HDV(伴有或不伴有肝硬化)的患者被随机分配到每日两次注射2毫克或10毫克布卢韦替的治疗组，疗程为144周，或者在48周内不接受任何治疗，然后接受布卢韦替10毫克每日一次的治疗，共96周(对照组)。
主要终点是在48周时评估降低的HDV RNA(定义为不可检测或2倍或更多下降)和正常化的ALT(女性为31 U/L以下，男性为41 U/L以下)。
要点：
在2毫克剂量组和10毫克剂量组中，分别有45%的患者达到了主要终点，而对照组只有2%。(P < .001,用于比较每个剂量组与对照组的比较)。
在2毫克剂量组和10毫克剂量组中，分别有12%和20%的患者在第48周时达到不可检测的HDV RNA水平。
在2毫克剂量组和10毫克剂量组中，分别有51%和56%的患者的ALT水平得到正常化，而对照组只有12%。
没有发生与治疗相关的严重不良反应。布卢韦替导致胆酸水平呈剂量依赖性的增加。有效性和安全性将在最多144周内进行评估。
临床应用：
研究人员写道，降低的HDV RNA和ALT水平的替代终点是“慢性HDV感染患者临床结果改善的一个相当可能的预测因素”。
一位评论员补充说：“有令人兴奋的证据表明，长期抑制HDV病毒血症可能会导致临床改善和治愈”，并且试验的最终结果“令人期待”。
来源：
德国汉诺威医学院Heiner Wedemeyer博士领导了这项研究，并获得了Gilead Sciences的资助。该研究发表在7月6日的《新英格兰医学杂志》上，并附有一篇评论文章。
限制：
该试验没有盲法进行，也没有包括严重肝硬化的患者。并非所有的HDV和乙型肝炎病毒基因型都得到了代表，而且试验中的大多数患者都是白人。分析是在第48周进行的，当时两个组中的患者仍在接受治疗。
用户的评价 浏览量：
638
次 | 评论：0
条 | 好评：0
其他疾病相关文章
其他疾病文章
京公网安备 11010102003638号