基因泰克撤回Gavreto在美国用于甲状腺癌治疗
【路透社】——罗氏子公司吉克替欧(Gavreto)将不再在美国用于治疗一种甲状腺癌，因为其合作伙伴Blueprint Medicines表示，罗氏子公司不再追求该药物的全面批准。
这一决定是在瑞士制药巨头去年因该药物而产生逾7亿美元的减值之后做出的。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年加速批准了吉克替欧，用于治疗12岁及以上患有晚期或转移性RET基因突变的髓样甲状腺癌，需要接受全身治疗。要获得全面批准，该药物需要在确证试验中显示出临床效益。
Blueprint表示，在与FDA磋商后，罗氏子公司决定不再进行确证试验，原因是可行性问题。
根据Blueprint的说法，罗氏之前曾表示，该药物在该适应症中的使用仅占其在美国销售吉克替欧的总收入的一小部分。
Blueprint预计，罗氏的决定对其本年度的合作收入预测不会产生影响，预计合作收入将达到4000万至5000万美元。
吉克替欧是由罗氏子公司吉康尼特(Genentech)和Blueprint Medicines在2020年达成的协议中共同开发和商业化的。然而，罗氏于今年早些时候决定终止与Blueprint的协议，该终止将于2024年2月生效。
吉克替欧还获得了用于治疗其他适应症的加速批准，比如治疗一种肺癌和另一种甲状腺癌。
Blueprint的监管文件显示，将加速批准转换为其他适应症的全面批准所需的确证研究正在进行中。
用户的评价 浏览量：
2
次 | 评论：0
条 | 好评：0
其他疾病相关文章
其他疾病文章
京公网安备 11010102003638号