皮下注射Spesolimab减少GPP暴发：二期研究结果
新加坡 — 在2023年第25届世界皮肤病学大会的一次晚会上，研究结果显示，皮下注射白细胞介素36（IL-36）受体拮抗剂spesolimab显著降低了广泛化脓疱症（GPP）的发作风险。
来自康涅狄格州中央皮肤科医生和耶鲁大学临床皮肤科教授布鲁斯·斯特罗博士表示，在这项2b期研究中，接受高剂量方案（600毫克皮下装载剂量，然后每4周皮下注射300毫克）的患者与接受安慰剂的患者相比，在48周内经历的GPP发作减少了84%。他补充说：“此外，在第四周后没有发作，这反过来又带来了患者疗效的改善。”
GPP是一种罕见的、慢性的、全身性的中性粒细胞皮肤病。由此导致的皮疹发作，表现为全身疼痛的脓疱，可能导致败血症、休克和其他威胁生命的并发症。斯特罗博士说：“患有这种疾病的人会受到很大的负担，因此针对这种疾病的靶向治疗非常重要，因为这会减少患者的患病率，尤其是对于这些患者的死亡率。”
他指出：“不仅治疗发作很重要，预防发作也同样重要。”
spesolimab的静脉注射制剂（Spevigo）已经在2022年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗成人GPP发作。目前已在包括日本、中国和欧盟在内的近40个国家获得授权。
在会议上展示的2期Effisayil 2研究评估了spesolimab的皮下制剂。据制药公司Boehringer Ingelheim称，有关皮下spesolimab的数据已提交给FDA，并获得了突破性疗法认定。
发作预防
在这项研究中，123名GPP患者被随机分配到四个组中：高剂量spesolimab、中剂量（600毫克皮下装载剂量，然后每12周皮下注射300毫克）、低剂量（300毫克皮下装载剂量，然后每12周皮下注射150毫克）或安慰剂。在随机治疗期间，如果患者发生发作，将给予单剂900毫克的静脉注射spesolimab。
参与者中将近三分之二为女性，将近三分之二为亚洲人，平均年龄约为39至43岁。
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