Quizartinib提高AML生存率，不论是否接受SCT治疗
加入一种强大的、选择性的II型FLT抑制剂quizartinib到标准的诱导化疗后，新诊断的急性髓系白血病(AML)患者中具有FLT3内部串联复制(FLT3-ITD)的患者的总生存率显著提高，无论关键因素包括先前的同种异体造血干细胞移植(allo-HCT)如何。
这项研究显示，“FLT3抑制剂在接受allo-HCT之前的微小残留病变(MRD)阳性患者中最为有效”，第一作者Richard Schlenk博士说，他是德国海德堡大学医院和德国癌症研究中心海德堡分校的医学编辑。
这项发现来自于对阶段3、多中心QuANTUM-First试验的事后分析，该试验涉及具有FLT3-ITD突变的患者，他们约占AML患者的四分之一，与没有这种突变的患者相比，他们的生存期可能更短，复发风险更高。当前的事后分析是对这项试验的最新展示，已在2023年欧洲血液学协会大会上公布。
这项在《柳叶刀》上于4月发表的研究显示，对新诊断的FLT3-ITD AML患者使用quizartinib和标准的诱导和巩固治疗，然后继续作为单一治疗使用quizartinib长达3年，可以带来显著的总生存优势。
在该试验中，quizartinib与标准的环磷酰胺和氨甲蝶呤启动诱导和标准环磷酰胺巩固治疗相结合，并在巩固后继续作为单一治疗，与安慰剂相比，被关联到总生存率的显著改善(中位数31.9个月与15.1个月；危险比0.776;P = .0324)。
对于这项试验的事后分析，作者试图评估这些效果是否无论是否接受了allo-HCT都存在——当患者在第一次化疗后进入缓解状态时，可能并不推荐进行allo-HCT治疗。这个问题很重要，因为其他针对FLT3抑制剂的靶向疗法的有效性已被关联到allo-HCT治疗。
例如，“midostaurin在大多数情况下只有在[药物]后面跟着allo-HCT才会有效，而在没有allo-HCT的情况下则不太有效”，Schlenk博士说。
作者还试图评估FLT3-ITD在allo-HCT之前获得的微小残留病变(MRD)与总生存之间的关系。
对于这项试验来说，539名患者，平均年龄56岁，随机分配到quizartinib组(n = 268)或安慰剂组(n = 271),其中147名患者(54.9%)在quizartinib组和150名患者(55.4%)在安慰剂组在诱导后达到完全缓解。完全血细胞恢复(CRi)的比例分别为16.8%和9.6%。
在达到完全缓解的患者中，57.1%的quizartinib组和48.7%的安慰剂组在第一次完全缓解后接受了allo-HCT。两组中的中位数allo-HCT时间为3.5个月和3.3个月。
在完成allo-HCT后，61名接受quizartinib的患者(72.6%)和36名接受安慰剂的患者(49.3%)开始为期3年的连续单药治疗。
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