诺和诺德表示EMA在药物上提出了安全信号
丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）的几种产品，包括用于糖尿病和肥胖症的热门药物奥塞米格（Ozempic）和维戈维（Wegovy）中的赛格列汀（semaglutide），在欧盟的药品监管机构上个月引发了甲状腺癌的安全信号。
诺和诺德表示，欧洲药品管理局（EMA）发出了这一安全信号，这是一种监测已批准药物使用可能出现的不良事件的方式。EMA发出的这种信号并不意味着药物是任何报告的不良事件的原因。
诺和诺德的媒体关系总监Lars Otto Andersen-Lange告诉路透社：“诺和诺德知道这个信号以及EMA的要求，并将提供所有相关数据的彻底评估以阐明这个问题。”
丹麦媒体B.T.报道了EMA的安全信号后，诺和诺德的股价最初下跌超过2%，但在哥本哈根市场的整体疲软后，下跌到了格林尼治标准时间12:30的1%。
Andersen-Lange表示，B.T.的报道提到了EMA在5月8日发表的一份声明，该声明提出了GLP-1类药物（包括赛格列汀）存在甲状腺癌安全信号的问题。
但是，他表示，在大规模临床试验和上市后监测中，赛格列汀与甲状腺癌之间的“因果关系”尚未得到证明。
Andersen-Lange补充说：“患者安全是诺和诺德的首要任务，我们非常重视关于使用我们药物出现不良事件的所有报告。”
EMA的发言人告诉路透社，今年1月，该机构的安全委员会“讨论了肽类胰高血糖素-1（GLP-1）受体激动剂类药物的信号，包括含有赛格列汀活性物质的药物。”
发言人表示，这次讨论是在一项研究发表后进行的，该研究表明在2型糖尿病患者中使用这些药物可能增加甲状腺癌的风险。
EMA的安全信号还涉及来自竞争对手礼来（Eli Lilly）、阿斯利康（AstraZeneca）和赛诺菲（Sanofi）的GLP-1药物。EMA表示，这些公司需要在7月26日前提供4月份要求的补充信息。
礼来的发言人表示，该美国公司此前承认了与GLP-1药物相关的甲状腺癌风险，并正与监管机构合作进行两项研究，以调查这种关联。
发言人还表示，礼来已于4月收到EMA的要求，并将在7月26日之前回答这些问题。
阿斯利康和赛诺菲尚未立即回应路透社的置评请求。
EMA及其美国对应机构FDA在维戈维的标签上均提及赛格列汀会导致啮齿动物甲状腺肿瘤，但对人类的影响尚不明确。FDA建议如果患者有甲状腺癌家族史，则不要服用维戈维。
Sydbank分析师Soren Lontoft Hansen告诉路透社：“现在对此提出非常强烈的担忧可能为时过早。但能够对此进行调查是一件好事。”
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