在一项新研究中发现，对于转移性乳腺癌患者，以7天用药、7天停药为周期的定剂量卡培他滨方案与标准的14天用药、7天停药方案相比，具有类似的疗效并减少了不良事件。

两组患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）相似，但选择替代方案的患者手足综合征（HFS）、腹泻和口腔溃疡的发生率较低，并且也减少了药物中断和剂量调整。

美国食品和药物管理局批准的卡培他滨剂量为每平方米1250毫克，但连续14天用药会导致明显的毒性反应，卡迈尔·汗医生在美国临床肿瘤学会年会上展示该研究时表示：“数学模型应用于异种移植（动物模型）数据表明，卡培他滨的最大细胞毒作用发生在大约7天的治疗后，此后只会增加毒性。”汗医生在他的随机对照试验报告中提到。

研究人员随机选择了153名患者，其中一组接受7天用药、7天停药的固定剂量卡培他滨方案，每天两次1500毫克，另一组接受14天用药、7天停药的每平方米1250毫克方案，每天两次给药。患者的中位年龄为60岁，85.6%为白人，8.5%为非洲裔美国人，3.3%为西班牙裔，0.7%为美洲原住民或阿拉斯加土著，2.0%为其他人种。就疾病特征而言，44%的患者有内脏转移，78%的患者为激素受体阳性/HER2阴性，11%的患者为三阴性乳腺癌。约三分之二（65%）的患者之前没有接受过化疗。

36个月的PFS限制均值生存时间（RMST）为7/7组为13.9个月，14/7组为14.6个月（差异为0.7个月；95.5% CI，–3.14 to 4.57个月）。7/7组的客观缓解率为8.9%，14/7组为19.6%（P = .11）。7/7组的中位OS为19.8个月，14/7组为17.5个月（风险比为0.76；P = .17）。47个月的OS限制均值生存时间（RMST）为7/7组为24.5个月，14/7组为20.9个月（差异为–3.6个月；95% CI，–8.89 to 1.54个月）。

研究人员发现，在内脏转移、乳腺癌亚型或之前接受的化疗疗程次数方面，亚组分析结果没有差异。

就2-4级腹泻（2.5% vs. 20.5%，P = .0008）、2-4级手足综合征（3.8% vs. 15.1%；P = .0019）和2-4级口腔炎（0% vs. 5.5%；P =.0001）而言，7/7方案的毒性剖面更好。

研究结果支持了临床实践。

“固定剂量的卡培他滨给药方案在临床实践中已经被广泛使用，因为很多临床医生认识到连续两周用药加一周停药会导致过度毒性反应，所以我们在社区中已经使用了很长时间，”共同主持该会议的迈克尔·丹索医生表示。

然而，安全性和疗效数据支持了这种常规临床实践。“在结肠癌的一项随机试验中并没有显示出与替代给药方案相等的结果。因此，在乳腺癌中看到它是安全和有效的是一个重要的发现。”丹索医生是弗吉尼亚肿瘤研究协会（Virginia Oncology Associates）的研究主任。

在讲座后的问答环节中，纽约中央纽约血液肿瘤学协会的医学肿瘤学家杰弗里·科尔什纳医生指出，他的诊所多年来一直使用类似的方案。“我真的要称赞你们进行这项研究。它真正支持了我们在现实世界中多年来一直在做的事情。我们凭经验找到了这个方法，无论是在前期治疗还是在患者无法耐受（14/7方案）时。”

科尔什纳医生还表示，他的诊所在7/7方案中使用的剂量是每平方米1克，而不是卡培他滨定剂量。卡培他滨定剂量的方案是卡培他滨每平方米1500毫克两次给药，一天两次。“如果使用更高剂量，可能会看到更高的缓解率，因为我们的许多患者，如您所知，体表面积远远大于1.5 g/m2。”

汗医生回答说，目前关于体表面积给药的数据很少。“我们选择了1500毫克，因为很多人都在使用这个剂量，而且出于便利考虑，大多数开始使用更高剂量的患者最终都会改为每日两次给药1500毫克。”

科尔什纳医生还指出，该研究是在转移性乳腺癌患者