美国FDA小组支持赞同赛诺菲-阿斯利康的预防RSV疗法
美国食品和药物管理局的顾问们周四支持使用赛诺菲和阿斯利康合作的实验性抗体nirsevimab来预防婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染。
顾问们一致投票赞成在新生儿和婴儿中使用该抗体，在他们的第一个RSV季节中预防感染。
在另一次19比2的投票中，该小组支持该疗法在年龄不超过两岁的儿童中使用，这些儿童在他们的第二个RSV季节中容易患上严重疾病。
瑞典奥尔芬生物制药公司的治疗药物Synagis目前是美国唯一获批用于高危婴儿预防RSV的疗法，RSV是导致婴儿在第一年生命中住院的主要原因。
与每月注射的Synagis不同，预计nirsevimab是一种长效疗法，预防感染的频率为每个季节一次，不管婴儿是否有其他医疗条件。
小组成员Nimish Patel表示：“这可能是我们目前最接近RSV疫苗的东西，它真正推动了该领域的发展。”
两项研究表明，该疗法有效预防下呼吸道感染，美国食品和药物管理局的工作人员审查员们在周二曾表示。
在几周前，美国食品和药物管理局的顾问支持辉瑞公司的母体疫苗的使用，提高了该疫苗成为保护婴儿免受RSV感染的第一针的机会。目前尚不清楚这种疗法在接受实验性RSV疫苗的母亲的婴儿中的作用机制。
小组成员Karen Kotloff表示：“我认为需要进行研究来确定哪种疫苗比另一种更有用。”
据晨星分析师Dampen Conover估计，nirsevimab的销售额有望达到20亿美元。
咨询小组向美国食品和药物管理局提供非约束性建议，预计该疗法将在第三季度做出决定。
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