FDA批准治疗干眼病的新药
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种用于治疗干眼病过度泪液蒸发的药物。
这种名为MIEBO（全氟己基辛烷眼用溶液，原名NOV03）的治疗方案是一种半氟化烷，通过在泪液表面形成单层来减少泪液的蒸发。
据开发该药物的Bausch + Lomb和其德国合作伙伴Novaliq GmbH表示，MIEBO是唯一一种针对过度泪液蒸发的FDA批准治疗方案，该病症影响了86%的干眼病患者。
泪液过度蒸发会通过炎症和表面干燥逐渐损害眼部表面。干眼病的发展和进展通常与睑板腺功能障碍有关，这是一种影响眼睑油腺的疾病。这些腺体产生的油脂可以防止眼睛的水层过快蒸发；当腺体受损时，泪液的蒸发增加。
根据2017年的一项研究，美国已有超过1600万人被诊断患有干眼病。然而，该疾病的真实患病率可能要高得多。女性患病率较男性更高。
该批准是基于两项随机临床试验，试验中患者每天使用MIEBO四次，持续两个月。这些试验共招募了超过1200名具有干眼病史和睑板腺功能障碍迹象的患者。参与者被随机分配接受MIEBO或生理盐水0.6%的安慰剂溶液。
接受MIEBO治疗的患者眼部干燥和角膜荧光素染色总量均显著减少。据Bausch + Lomb表示，在试验的第15天和结束时，即第57天，观察到了统计学上显著的结果。在试验中，MIEBO的最常见副作用是视力模糊和眼红，这两种副作用影响了多达3%的参与者。
Novaliq CEO Christian Roesky博士在Bausch + Lomb的一份声明中表示：“我们相信MIEBO将满足许多美国人对蒸发性干眼病的迫切需求。”
根据约翰霍普金斯大学威尔默眼科研究所的眼科学教授Esen K. Akpek医生的说法，与其他眼药水通常使用水作为溶剂相比，该溶液是无水的，这是一大不同之处。
她告诉Medscape Medical News说：“我认为这是革命性的。”Akpek表示，她通常给她的患者开软膏来治疗干眼病，但效果持续时间不长，而且患者抱怨有灼痛感。
她说：“我希望它能帮助我们的患者。”
2019年，Bausch + Lomb获得了在美国和加拿大商业化和开发该药物的独家许可。该公司预计该药物将在今年下半年商业化。
Apkek没有参与MIEBO的开发，但此前曾与Novaliq GmbH合作过。
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