新型孕产妇并发症检测试验获得美国FDA批准
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了赛默飞世尔科技公司的一项检测,这是该国首个可检测妇女患严重子痫前期风险的测试,该公司周五表示。
子痫前期是全球孕妇死亡的主要原因之一,孕妇在怀孕20周后和产后期间可能会出现高血压。
据美国疾病控制与预防中心称,美国约有25个孕妇中有1个会患上这种病症。
这项生物标志物测试的FDA批准是基于一项对18家美国医院的700多名孕妇数据进行的研究。
赛默飞世尔科技公司的首席医学官艾伦·萨克斯表示,这项生物标志物测试的监管批准将对每年在美国有患子痫前期风险的数千名妇女的预后和治疗产生重大影响。
(报道:班加罗尔的Khushi Mandowara;编辑:Shailesh Kuber)
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