医生必须接受防止"鸦片类药物"培训：FDA专家小组建议！
医学科普文作者：FDA专家组建议医生必须接受阵痛类药物的风险培训
美国食品药品监督管理局（FDA）的一项咨询小组最近一致通过了一项决议，要求医生必须接受关于处方阵痛类药物的风险培训，其中包括即时释放（IR）以及延长释放（ER）和长效（LA）的药物形式。
在为期两天的联合会议上，FDA的药物安全与风险管理咨询委员会和麻醉和镇痛药物咨询委员会一致同意修改与ER/LA阵痛类药物有关的风险评估与控制战略（REMS）。
除了大多数小组成员建议将培训设为强制性，并包括IR药物在内，一些人还建议培训应该更加关注疼痛管理，而不是只关注阵痛药物，并且应该与最近发布的美国疾病控制与预防中心（CDC）的指南相关联，并且涉及心理健康和自杀筛查。
在会议上，联合委员会讨论了关于ER/LA REMS的评估结果。FDA已经收到了四份关于ER/LA阵痛类药物REMS的评估报告，这些报告是由阵痛类药物的制造商提供的。
ER/LA REMS于2012年7月获得批准，是全国和州级多项努力的一部分，旨在减少由于处方阵痛类药物导致的滥用、误用、成瘾、过量和死亡的风险，同时继续为疼痛患者提供这些药物的使用途径。
这些阵痛类药物适用于需要每天全天候长期阵痛治疗的严重疼痛患者，并且其他治疗方法不足以满足需求。
ER/LA阵痛类药物REMS的一个核心组成部分是为处方者，包括医生提供教育计划。它要求阵痛类药物制造商向处方者提供教育计划。
FDA蓝图
申请者提供教育资助金给获得认可的继续教育（CE）供应商，他们以零费用或名义费用向处方者提供培训。这项培训的要求是包括FDA关于ER/LA阵痛类药物处方者教育的所有要素。
这个蓝图包括有关正确选择阵痛药物使用的信息，指导安全开始治疗，调整剂量，停止使用，监测患者，并向患者和护理者提供关于安全使用这些药物的咨询。处方者还会获得有关如何识别滥用、误用和成瘾的信息。
根据FDA提供的背景资料，自2001年以来，由于处方阵痛类药物过量使用导致的死亡人数一直在增加。2014年，这个数字超过了18,000人。
但是有一些证据表明阵痛类药物的处方数量已经下降。美国的即时释放（IR）阵痛类药物的预计处方数量在2005年为1.309亿份，2011年至2011年达到约1.841亿份，然后在2014年降至1.664亿份。而延长释放（ER）和长效（LA）阵痛类药物的预计处方数量在2005年为1700万份，2010年上升到2230万份，然后在2014年略微下降至2120万份。
根据制药行业提交的资料，导致滥用和误用明显减少的因素除了REMS之外，还包括某些地区规定慢性疼痛患者必须接受疼痛专家而不是基层医生的诊断或处方者在REMS之外接受培训；社会模式的改变；处方药监测项目的增加；以及纳洛酮用于阵痛类药物过量的批准。
制药行业表示，这些因素与REMS在相同的时间段内实施，使得评估REMS的效果变得“非常复杂”。
目标未达成
在2年内培训8万名处方阵痛类药物的医疗保健提供者的目标（截至2015年2月底）未能实现。到此时为止，只有37,512名处方者完成了认可的CE项目。然而，根据制药行业的信息，另外28,707人在2016年2月底之前完成了CE项目，总人数增加到了66,219人。
在会议上，委员会成员听取了FDA、制药行业代表和继续医学教育专家的发言。
美国继续医学教育认可委员会的主席兼首席执行官格雷厄姆医生强调，继续医学教育必须引人入胜，同时要高效、有效，并且相关。他还指出，学习者和他们的需求“非常多样化”。
委员会成员还了解了新墨西哥州启动的阵痛类药物教育模式，该州是阵痛类药物相关过量死亡率第二高的州。
新墨西哥大学健康科学中心的琼娜博士谈到了该州的强制性与疼
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