背痛的关键试验：与安慰剂相比，鸦片类药物并非灵丹妙药
一项对急性非特异性腰背痛/颈痛进行的第一项随机对照试验的结果表明，阿片类药物在短期内无法缓解急性腰背痛或颈痛，并导致长期结果更差。
在6周后，服用阿片类药物的患者与服用安慰剂的患者之间的疼痛评分没有显著差异。1年后，接受安慰剂的患者的疼痛评分稍微较低。此外，使用阿片类药物的患者在1年后更容易出现滥用阿片类药物的情况。
悉尼大学的高级作者Christine Lin博士告诉 Medical News说，这是一项具有“具有里程碑意义”的试验，结果“改变了临床实践”。
Lin解释道：“在这项试验之前，我们没有足够的证据证明阿片类药物对急性腰背痛或颈痛有效，然而阿片类药物却是这些病症中最常用的药物之一。”
基于这些结果，“对于急性腰背痛和颈痛，不应该推荐使用阿片类药物”，Lin说。
OPAL研究的结果于6月28日在线发表在《柳叶刀》杂志上。
严格的试验
该试验在澳大利亚的157个初级保健或急诊科研究机构进行，涉及347名腰背痛、颈痛或两者都有的成年人，其症状持续12周或更短时间。
他们被随机分配（1：1）接受指南推荐的治疗（安慰和建议保持活动）加上阿片类药物（每日最高剂量为20毫克的氧可酮）或相同的安慰剂，持续6周。纳洛酮用于预防阿片类药物引起的便秘并提高安慰剂效果。
主要结果是6周时的疼痛严重程度，使用Brief Pain Inventory的疼痛严重程度子量表（10分制）进行测量。
在6周后，阿片类药物治疗对急性腰背痛/颈痛的缓解和功能改善与安慰剂没有显著差异。
阿片类药物组的平均疼痛评分为2.78，安慰剂组为2.25（调整后均值差异为0.53；95% CI，–0.00到1.07；P = .051）。1年后，安慰剂组的平均疼痛评分略低于阿片类药物组（1.8 vs 2.4）。
此外，相比于安慰剂组，随机分配接受6周阿片类药物治疗的患者在1年后滥用阿片类药物的风险增加了一倍。
在1年后，接受阿片类药物的123名患者中有24人（20%）因为当前滥用阿片类药物的行为而处于风险之中，而安慰剂组的128名患者中有13人（10%）（P = .049）。COMM是衡量处方阿片类药物治疗的慢性疼痛患者当前药物相关行为异常的广泛使用的量表。
结果引发了“严重问题”
Lin告诉 Medical News说：“我相信这项研究的结果需要传达给医生和患者，让他们了解到最新的阿片类药物证据。”
Lin补充说：“我们需要向医生和患者保证，大多数急性腰背痛和颈痛的人会随着时间的推移（通常在6周内）恢复良好，因此治疗方法很简单——保持活动，避免卧床休息，如果需要，可以使用热敷包进行短期疼痛缓解。如果需要药物，可以考虑使用抗炎药物。”
一篇相关评论的作者表示OPAL试验“对于使用阿片类药物治疗急性腰背痛和颈痛提出了严重问题”。
华盛顿大学的Mark Sullivan博士和Jane Ballantyne博士指出，目前的临床指南建议在其他药物治疗失败或禁忌的情况下，将阿片类药物用于急性腰背痛和颈痛患者。
Sullivan和Ballantyne总结道：“多达三分之二的患者在接受腰背痛或颈痛治疗时可能会接受阿片类药物。是时候重新审视这些指南和实践了。”
OPAL研究的资金支持由澳大利亚国家卫生和医学研究委员会、悉尼大学医学与健康学院以及SafeWork SA提供。研究作者未披露任何相关的财务关系。Sullivan和Ballantyne是“负责任的阿片类药物处方医生”协会的董事会成员（无薪）并曾是阿片类药物诉讼的有偿顾问。
摘要发表于2023年6月28日的《柳叶刀》杂志上。
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