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"妙药变身!FDA、DEA施压将加巴喷丁列为管制药物"
www.patfun.com首发转载注明 作者:滢滢滢滢 发布日期:2023-10-23 20:53:13 浏览次数:13 标签:其他疾病 
为了阻止抗惊厥药加巴喷丁的滥用和转让,一家监察组织正向联邦监管机构请愿,将这种药物列为受控物质。

非营利组织公民公益团体已向美国食品药品监督管理局(FDA)和药物执法局(DEA)提交了一份请愿书,认为该药物的风险需要额外的保障措施。

加巴喷丁是一种通用药物,最有名的品牌是尼罗替。请愿书还涵盖了相关药物加巴喷丁那卡比(Horizant)。

公民公益团体要求加巴喷丁被列入DEA的第五级,该级别已经包括了类似药物普瑞巴林(Lyrica)。第五级是DEA药物等级中的最低级别,意味着它的滥用潜力比I至IV级药物低。这一级别还包括含有不到200毫克可待因的咳嗽制剂。

公民公益团体在请愿书中写道,将加巴喷丁列为第五级药物将有助于更好地追踪该药物的使用和滥用,并采取教育和限制要求来减轻成瘾、过量和死亡的风险。

请愿书中称,有“大量证据显示广泛滥用”加巴喷丁,这可能得益于“非常高水平的非标签处方”。该团体表示,有些估计将非标签使用率定为90%以上,加巴喷丁被用于治疗慢性咳嗽、打嗝、术后疼痛和绝经后潮热等症状。

公民公益团体表示:“此外,有很多报告表明,加巴喷丁广泛用于街头滥用,以引发‘高潮’或自我药物治疗。”“加巴喷丁和普瑞巴林都与阿片类药物过量死亡危机有实证关联,因为它们能够增强这些常常致命的止痛药的活性。”

对于这份请愿书,FDA和DEA将如何作出回应尚不清楚。公民公益团体已收到了FDA的回复,其中该机构承认收到了请愿书。然而,FDA在一封信中表示,“接受请愿书进行备案是一项程序事宜,绝不反映机构对请愿书实质性价值的决定。”

根据通常做法,该机构为请愿书分配了一个备案号,即FDA-2022-P-0149。备案网站允许有兴趣的各方追踪此事。

近年来,人们对加巴喷丁的风险和滥用问题越来越关注。公民公益团体在请愿书中指出,英国和美国的一些州已经寻求加强对加巴喷丁处方的管控。

2019年,英国宣布将普瑞巴林和加巴喷丁都重新分类为C类受控物质,因为与这些药物有关的死亡人数不断增加。

截至2020年11月,阿拉巴马、肯塔基、密歇根、北达科他、田纳西、弗吉尼亚和西弗吉尼亚等七个州已将加巴喷丁列为第五级药物,另外12个州要求对该药物进行处方监控,公民公益团体指出。

2018年,肯塔基州路易斯维尔大学的研究人员试图引起更多人对加巴喷丁风险的关注。

该大学在当时的新闻稿中表示:“在阿片类药物危机中,另一种处方止痛药的滥用几乎没有引起广泛注意。”该新闻稿强调了由路易斯维尔大学护理学院助理教授瑞秋·维克斯·史密斯(Rachel Vickers Smith)领导的一项研究,该研究发表在《成瘾行为心理学》杂志上。

该研究包括33名报告最近滥用加巴喷丁的人。使用该药物与哌替啶、其他阿片类药物、可卡因和咖啡因结合,产生的效果包括肌肉松弛、减轻疼痛、诱导入睡、醉酒感和“嗨”感。

在新闻稿中,维克斯·史密斯说,滥用加巴喷丁的人经常将其与阿片类药物、大麻、可卡因和阿片类治疗药物混合使用,增加了中枢神经系统的副作用,包括欣快和镇静。

此外,一些主要滥用阿片类止痛药的人在执法行动使得获得处方阿片类药物更加困难后,转而使用加巴喷丁,她指出。

维克斯·史密斯说:“人们正在寻找其他替代阿片类药物的药物,而加巴喷丁就填补了一些人的需求。有些人说它让他们有一种类似于阿片类药物的‘嗨’感。”

正如医学新闻报道的那样,2019年,FDA发出了关于加巴喷丁和普瑞巴林在存在呼吸风险因素的患者中引起严重呼吸困难的警告。

这些风险因素包括使用阿片类药物和其他抑制中枢神经系统的药物,以及慢性阻塞性肺病等降低肺功能的疾病。老年患者的风险也较高,FDA表示。

该机构指出,加巴喷丁类药物经常与阿片类药物一起联合处方用于医疗状况,并与阿片类药物一起滥用。2016年从一项办公室医生调查中收集的数据显示,14%的加巴喷丁患者接触涉及阿片类药物。

该机构在2019年的警告中表示:“我们的评估显示,这些药物(通常称为加巴喷丁类药物)在医疗用途、滥用和滥用方面的使用正在增长。”
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