独家！新数据揭秘：单剂新冠疫苗超强效果！
最新数据显示，辉瑞/BioNTech疫苗单剂接种后的有效性达到92.6%，研究人员根据提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的数据得出这一结论。
此前的研究表明，现代a疫苗单剂接种对SARS-CoV-2感染的有效性为92.1%，研究人员建议将第二剂推迟，通过单剂mRNA疫苗接种来扩大保护范围。
加拿大温哥华省立卫生部流感和新兴呼吸道病原体流行病学主任丹尼塔·M·斯科沃龙斯基博士告诉医学新闻说：“推迟COVID-19疫苗的第二剂可以让更多高危人群和医护人员接种单剂疫苗。”“由于单剂提供了超过90%的迅速和显著保护，而第二剂在短期内几乎没有额外的益处，推迟第二剂接种可以最大限度地利用有限的疫苗供应，同时风险仍然很高。”
斯科沃龙斯基博士是加拿大不列颠哥伦比亚省CDC流感和新兴呼吸道病原体流行病学主任，加拿大魁北克国家卫生研究所的加斯顿·德·塞雷斯博士也是该论文的作者。这篇论文于2月17日发表在《新英格兰医学杂志》上。
此外，2月18日发表在《柳叶刀》杂志上的一封信似乎进一步加强了单剂辉瑞疫苗的策略。以色列的研究人员报告称，在9000多名符合接种资格的医护工作者中，单剂疫苗接种与85%的症状性COVID-19保护率相关。
然而，其他专家对此持不同意见，他们表示在转变成临床试验中评估的两剂接种方案之前，还需要更多的数据。他们还指出，FDA基于两剂研究授予了紧急使用授权。
安东尼·福奇博士表示，监管机构将仔细研究以色列的研究结果，但目前美国将继续坚持辉瑞疫苗的两剂接种策略。
他在2月19日的白宫新闻发布会上说：“原因是尽管单剂接种后可以获得相当程度的保护，但它显然是不持久的。”“我们知道单剂的持久性不如增强剂，”他说。
他指出，在《柳叶刀》的研究中，并没有测量单剂的持久性，因为大多数参与者最终都接种了第二剂疫苗。福奇强调，在第二剂接种后，针对疫苗产生的中和抗体的浓度增加了10倍。
纽约州白原市威斯彻斯特县卫生部疾病控制部主任迪亚尔·休利特博士在美国传染病学会赞助的媒体简报会上表示：“我们在这里应该考虑的一件事是，当这些疫苗在临床试验中进行测试时，它们处于特定的情况下进行测试。在这种情况下，使用两剂疫苗以达到有效性。研究实际上没有只给予一剂并试图只使用一剂的结果。”
加利福尼亚州圣安娜市橙县卫生保健局流行病学和评估部主任马修·扎恩博士在IDSA简报会上也表示同意：“CDC在坚持已知科学方面做出了很大努力，试验研究了两剂疫苗，间隔不到6周。”
在他们的信件中，作者们报告称他们研究了从第一剂疫苗接种后2周到第二剂接种的FDA提交的文件。他们指出，“即使在第二剂之前，疫苗的有效性就非常高。”
然而，即使一剂疫苗的有效性在最初时超过90%，没有第二剂疫苗的情况下，这种保护能持续多久仍然是一个悬而未决的问题，纽约州白原市威斯彻斯特县卫生部疾病控制部主任迪亚尔·休利特博士表示。他还是国家医学协会COVID-19疫苗和治疗工作组的成员。
加利福尼亚州圣安娜市橙县卫生保健局流行病学和评估部主任马修·扎恩博士表示同意：“我们没有任何试验数据表明，如果延长两剂接种之间的时间，疫苗的有效性会不会降低。”他还是美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会的联络代表。
其他研究人员在先前的研究中报告称，辉瑞/BioNTech疫苗两剂接种后对SARS-CoV-2的有效性为94.8%。同一报告估计，第一剂和第二剂之间的单剂有效性为52.4%，但在他们的计算中，包括了在第一剂接种后的前两周收集的数据，当时免疫力仍在增强中，斯科沃龙斯基和德·塞雷斯指出。
斯科沃龙斯基博士表示：“疫苗学的一个基本原则是，第一剂和第二剂疫苗之间的间隔时间越长，对增强剂的整体反应就越高、持久，因此延迟第二剂接种超过RCT方案中所使用的间隔时间不会引起担忧。”她补充说，“仍然很重要的是要接种第二剂疫苗”，但是最佳接种第二剂的时间可以通过“在未来几周和几个月内对疫苗有效性进行持续的现场评估”来确定。
他们指出：“单剂可能在短期内有效，这可能是真实的，”休利特承认，“但我们不知道这种保护能持续多久，第二剂是否能持续增加保护？”他解释说，许多公共卫生官员希望简化疫苗接种，但“在我们能够支持这一点之前，我们需要有数据来证明。”
斯科沃龙斯基和德·塞雷斯在信件的结尾表示：“鉴于当前的疫苗短缺，推迟第二剂接种是国家安全的问题，如果不加以考虑，这将导致成千上万的COVID-19相关住院和死亡病例在美国的冬季发生，而这些住院和死亡病例本可以通过第一剂疫苗来预防。”
斯科沃龙斯基没有披露任何相关的财务关系。德·塞雷斯报告称，他获得了辉瑞赞助的与脑膜炎球菌抗体血清学无关的研究的资助。
《新英格兰医学杂志》2021年2月17日在线发表。通信
《柳叶刀》2021年2月18日在线发表。
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