膀胱癌患者避免使用吡格列酮

本报讯 （记者贺潇）11月8日，国家食品药品监督管理局发布第42期《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》），提醒广大医生和患者关注2型糖尿病常用药物吡格列酮的膀胱癌风险，规范吡格列酮的临床应用，降低其使用风险。

据《通报》介绍，根据美国药品监督管理部门的要求，吡格列酮的原研企业武田制药开展了一项长达10年的流行病学研究，发现随着使用时间的延长和积累剂量的增加，患者罹患膀胱癌的风险显著增加。根据此项结果，美国食品药品管理局于2010年9月发布了警示信息，并统一修订了吡格列酮说明书，增加对膀胱癌风险的进一步提示。2011年8月4日，美国FDA再次发布消息称，使用吡格列酮1年以上可能增加导致患膀胱癌的危险。法国卫生部在展开关于吡格列酮和膀胱癌风险的流行病学研究后，也于2011年6月宣布暂停使用含吡格列酮的药物。

《通报》还对目前国内吡格列酮不良反应事件进行了通告。截至2011年8月底，国家药品不良反应监测中心数据库中共检索到吡格列酮病例报告573例，不良反应表现共计720例次，主要不良反应为水肿（以下肢水肿常见）、头疼、头晕、恶心、皮疹、低血糖反应等。严重不良反应表现为：心衰、严重肝功能异常、低血糖昏迷等，未见膀胱癌病例报告。

北京大学人民医院内分泌科的主任医师、北京大学糖尿病中心主任纪立农表示，吡格列酮类药物目前在2型糖尿病药物治疗中使用比较广泛，属于糖尿病治疗的二线药物。一般用于二甲双胍等药物治疗效果不好时，联合二甲双胍使用。

《通报》建议膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮；在有效治疗的前提下，尽量使用低剂量的吡格列酮；使用吡格列酮治疗，尤其是长期或高剂量治疗的患者，应定期进行检查；患者在使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状，应立即就诊；吡格列酮为处方药，患者应在医生的指导下使用。