专家全面解答甲型H1N1流感疫苗接种问题

进入１０月以来，随着全国各地报告的甲型Ｈ１Ｎ１流感重症病例数不断增加，网民对“第二波”甲流来袭产生了极大的担忧，甲流疫苗接种开始引起百姓的关注。甲流疫苗接种安全系数究竟有多高？除了公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等优先接种的重点人群外，普通百姓若想打疫苗都有哪些途径？为进一步介绍有关甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗预防接种知识，解答公众关心的问题，卫生部特别组织专家制定了《甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗预防接种知识答问》，在卫生部网站登载，供广大公众参考。

1．我国甲型H1N1流感疫苗的种类有哪些？

答：我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前，经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗，注射剂型。截至目前，批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、长春生物制品研究所等。国产的甲型H1N1流感疫苗采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感病毒株，疫苗的生产工艺与往年的季节性流感疫苗基本相同，均需经过鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工艺后制成。

答：现阶段，对出国人员没有设立专门的接种点。我国接种甲型H1N1流感疫苗的重点人群主要是关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。出国人员如属于上述重点人群，则应根据省级卫生行政部门的安排，前往规范的接种单位接种。

根据《国际卫生条例》和我国《国境卫生检疫法》的规定，前往国外传染病疫区的出国人员需接种疫苗或预防服药。目前，甲型H1N1流感在全球流行，但甲型H1N1流感疫苗还不属于《国际卫生条例》要求接种的疫苗。

6.

甲型H1N1流感疫苗是否给幼儿园孩子接种？自费还是免费？

答：现阶段，甲型H1N1流感疫苗由政府统一采购，统一调配，暂不接受自费接种。是否在幼儿园儿童中接种，将综合考虑疫情流行情况、疫苗供应量、儿童年龄（3岁以上儿童可以接种）等多项因素，由省级卫生行政部门决定。

7.国家机关、外企等单位是否能购买甲型H1N1流感疫苗进行集体接种？

答：目前我国甲型H1N1流感疫苗的接种策略是优先在关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等重点人群中接种。无论是什么单位、部门的工作人员，只要属于重点接种的人群，省级卫生部门将根据疫情控制需要，有计划地予以接种。

答：惊厥是小儿时期常见的急症，分为热性惊厥及无热惊厥。如果是热性惊厥，且不在发病的急性期，可在临床医生的指导下接种甲型H1N1流感疫苗。如果是无热惊厥，应就诊后明确是否与神经系统疾病有关，如与神经系统疾病有关者不能接种甲型H1N1流感疫苗。

12.

医疗废弃物处理单位的人员能否优先接种甲型H1N1流感疫苗？

答：医疗废弃物处理单位的人员暂不是优先接种甲型H1N1流感疫苗人群，具体接种人群由省级卫生行政部门确定。

除接种疫苗外，还可通过其他防护措施预防甲型H1N1流感。例如，用肥皂和清洁的水经常洗手；佩戴口罩；感染甲型H1N1病毒后最好在家休息，避免传播给他人；应注意在咳嗽及流鼻涕时用纸巾遮挡口鼻，并将污染的纸巾扔到垃圾桶内，如果没有带纸巾，应用手臂衣袖进行遮挡。

当前，全球甲型H1N1流感流行势头不减。目前，北半球进入秋季，疫情呈快速上升趋势。

从我国内地来看，近期疫情形势也发生了一些新的变化，疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散，由输入为主变为本土为主，由散发病例向聚集疫情发展。目前，内地31个省份都发现疫情，每日报告病例数呈上升趋势，近期还陆续出现了重症病例。随着疫情的进一步扩大，出现较多重症病例，甚至出现部分死亡病例将不可避免。接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。按照世界卫生组织的意见，每个人都应该接种甲型H1N1流感疫苗。

为有效应对甲型H1N1流感疫情，6月初，我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验；国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道，按照“依法依规、程序不变、标准不降”的原则，严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。

6月初，我国各家甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种，按照季节性流感疫苗的生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗，7月22日开始临床试验，经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程，到9月初正式获得甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。我国成为全球第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。

接种剂量/剂次：15μg/0.5ml，1剂次。接种部位：上臂外侧三角肌。接种途径：肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和运输，严防冻结。

接种甲型H1N1疫苗对其他流感没有预防作用。接种季节性流感疫苗对甲型H1N1流感也没用预防作用。

卫生部要求在确保安全的前提下，按照知情同意、自愿免费接种的原则，积极稳妥有序地开展疫苗接种工作。接种前，接种人员要认真查验儿童预防接种证、卡，核对受种者姓名、性别、出生日期及接种记录，确认是否为本次受种对象、接种疫苗的品种，如发现原始记录中受种者姓名、出生日期有误，应及时更正；对不属于本次的受种者，应向儿童家长或其监护人做好说服解释工作。同时还应告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。

各级疾病预防控制机构负责组织疫苗的接种实施，接种单位要严格按照《疫苗储存和运输管理规范》的要求，在甲型H1N1流感疫苗储存、运输、使用的各个环节做到冷链储运，并做好温度监测工作。

接种甲型H1N1流感疫苗应首先保证维护国家安全稳定、社会正常运行、公共服务系统正常运转，其次兼顾各类重点人群，以降低病死率和发病率，降低流感大流行的危害。

我国重点接种人群的确定，主要综合目前疫情的流行病学特征、参考WHO等对甲型H1N1流感疫苗的使用建议、以及我国甲型H1N1流感疫苗的生产供应能力等因素，经专家论证确定的。我国将根据疫情的进展和疫苗供应能力的提高，必要时及时调整重点人群的范围。

现阶段，我国免疫重点人群：关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。

地市级卫生行政部门应立即组织由流行病学、免疫规划、药品不良反应监测、临床等领域专家组成的专家组，对县级卫生行政部门上报的疑似预防接种异常反应相关资料进行调查论证。对于不能排除疫苗质量问题，或异常反应发生率明显高于预期，或无法做出结论的，应向省级卫生行政部门提出叫停接种的建议，并向同级食品药品监管部门通报。对于认定为预防接种实施差错及偶合症或心因性反应的，应及时撤消暂停，并妥善处理。

省级卫生行政部门应组织省级专家组对地市级卫生行政部门报送的材料进行调查论证，并做出叫停接种或撤消暂停接种的决定。处理结果应及时向卫生部报告，同时向国家食品药品监管局通报。卫生部视情将有关疫苗接种叫停信息向全国通报，并组织专家对各地调查处理工作提供技术支持。